GMP认证(Good Manufacturing Practices,良好生产规范认证)和FDA认证(Food and Drug Administration,美国食品和药物管理局认证)是两个不同的认证概念,涉及不同的领域和要求,具体区别如下: 1. 领域和职责: - GMP认证主要涉及制药、医疗器械、化妆品等行业的生产过程和质量控制。GMP认证的目标是确保生产过程符合一系列指导...
FDA食品级认证是指美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）对食品相关企业生产的产品进行认证的一个重要标准。该认证对于企业的产品质量和安全起着至关重要的作用。获得FDA食品级认证意味着产品符合严格的质量和安全标准。企业在生产过程中需要严格遵守GMP（GoodManufacturingPractices）规范，确保产品的生产环境、...
美国FDA现行的良好制造规范(GoodManufacturingPractices,GMP)在质量体系(QualitySystem,QS)规章中提出,发布在联邦食品、药品和化妆品法(Food,DrugandCosmetic,FD&C)第520节中。GMP要求任何国内或国外的制造商建立一整套质量体系,应用于以在美国境内销售为目的的医疗器械成品相关的设计、制造、包装、标识、贮存、安装和维修(...
FDA Releases Good Manufacturing Practices for Animal FoodRobert G. HibbertKathleen M. Sanzo
GMP要求:食品企业需要遵守FDA的良好生产规范(Good Manufacturing Practices,GMP),确保食品的生产、包装、贮存和运输过程符合卫生和安全标准。 此外,FDA对食品企业进行定期的检查和监督,以确保其符合FDA的要求和标准。 虽然FDA并没有针对食品的特定认证程序,但企业可以通过遵循FDA的法规和规定,以及参与自愿性的第三方认证机...
FDA Food Code - https://www.fda.gov/food/guidanceregulation/retailfoodprotection/foodcode/default.htm FDA Facts About Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) - https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps FDA Overview of Device ...
117法规(即21 CFR Part 117 Current Good Manufacturing Practices and Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for human food,中文:人类食品的现行良好操作规范、危害分析和基于风险的预防性控制法规,又称:食品预防性控制措施法规,简称:美国117法规)作为美国食品安全现代化法案FSMA的核心配套法规之一,适用于...
117法规(即21 CFR Part 117 Current Good Manufacturing Practices and Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for human food,中文:人类食品的现行良好操作规范、危害分析和基于风险的预防性控制法规,又称:食品预防性控制措施法规,简称:美国117法规)作为美国食品安全现代化法案FSMA的核心配套法规之一,适用于...
FDA（Food and Drug Administration）是美国国会授权的食品和药品管理机构，负责监督和管理食品、药品、医疗...
FDA (Food and Drug Administration) 注册是指在美国食品药品监督管理局注册或登记某种产品、设备或机构以合法地在美国市场销售、分发或生产。FDA 对各种医疗设备、药品、食品、化妆品等产品的生产和销售都有一定的监管要求,注册是其中之一。以下是一些常见的 FDA 注册类型: 食品注册: 食品制造商和分销商需要在 FDA ...