FDA/CDER于2023年3月更新,并同步更新填表说明,可参考1571 Instructions ·Form FDA 1572 (PDF - 208KB): Statement of Investigator研究者声明表格是FDA要求临床研究人员填写的一份文件,需要主要研究人员(Principal Investigator)签署。该表格用于确保临床试验的研究者承担适当的责任和义务,遵守临床试验的相关法规和准则。
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) 美国FDA 指导原则 人体细胞治疗化学、制造和控制(CMC)信息的内容和综述FDA审查和赞助商新药应用(INDS)指南 英文原版.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 Guidance for FDA Reviewers and Sponsors Content and Review of Chemistry, Manufactur...
Customers that have product which is being recalled should discontinue use, segregate the recalled product, submit a recall stock response form to Exela (even if there is no product to return), and hold the product until shipment instructions are provided by Exela. Customers with questions ...
FDA/CDER于2023年3月更新,并同步更新填表说明,可参考1571 Instructions ·Form FDA 1572 (PDF - 208KB): Statement of Investigator研究者声明表格是FDA要求临床研究人员填写的一份文件,需要主要研究人员(Principal Investigator)签署。该表格用于确保临床试验的研究者承担适当的责任和义务,遵守临床试验的相关法规和准则。