2)Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act),联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案) 3)Fair Packaging and Labelling Act (FPLA),公平包装和标签法案(FPLA) 适用范围 美国法律将化妆品定义为通过涂抹、散布、喷洒或者其他方法使用于人体的物品,起到清洁、美化,促使有魅力或改变外观的作用。 具体包括:皮...
Drug and Cosmetic Act (FD&C Act)，联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）3)Fair Packaging and Labelling Act (FPLA)，公平包装和标签法案（FPLA）适用范围美国法律将化妆品定义为通过涂抹、散布、喷洒或者其他方法使用于人体的物品，起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用。具体...
此外，还有公共保健服务法（Public Health Service Act）和公平包装和标签法（Fair Packaging and Labeling Act）。1938年的FD&C Act禁止销售粗制滥造或未经常规包装的器械，而1976修正案对医疗器械进行了重大修改，赋予FDA在上市前对所有医疗器械进行分类、上市前通知、上市前许可、临床试验豁免、良好生产规范（GMP）以及...
并且,FDA宣布从2024年7月1日起强制执行对化妆品设施注册和产品列名的要求,以确保受监管的企业有充足的时间准备和提交资料。 法规 1)Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA) 2)Federal Food,Drug and Cosmetic Act(FD&C Act),联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法...
在美国,FDA并不对化妆品,包括双头眉笔,实施强制性的认证程序。相反,FDA对化妆品制造商实施监管,并期望制造商确保其产品符合FDA的相关法规和标准。这种监管方式是基于“食品、药物和化妆品法”(FD&C法)和“公平包装和标签法”(Fair Packaging and Labeling Act)。
此外,还有公共保健服务法(Public Health Service Act)和公平包装和标签法(Fair Packaging and Labeling Act)。 1938年的FD&C Act禁止销售粗制滥造或未经常规包装的器械,而1976修正案对医疗器械进行了重大修改,赋予FDA在上市前对所有医疗器械进行分类、上市前通知、上市前许可、临床试验豁免、良好生产规范(GMP)以及上市...
除化妆品里的颜色添加剂再上市之前要有FDA的批准,其它添加到化妆品里的其它材料是没有法律规定要在上市之前通过FDA批准。 关于美国销售中的化妆品,最重要的两个法律为联邦食品,医药品及化妆品法( Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)(FD&C Act)和包装、产品标识法(FairPackaging and Labeling Act, ...
‧1990年安全医疗器材法案(The Safe Medical Devices Act of 1990, SMDA) ‧1992年医疗器材修正案(The Medical Devices Amendments of 1992,简称the 1992 Amendments) *公共保健服务法(Public Health Service Act) *包装与标示法(Fair Packaging and Labeling Act) 1938年的FD&C Act禁止粗制滥造及不当包装的医...
(Public Health Service Act) 3)包装与标示(Fair Packaging and Labeling Act) 01 FDA医疗器械法规 21CFR 800-1299 若干FDA指南文件 公认标准 02 风险分级与上市途径 一级器械:一般控制 • 公司注册 • 器械列名登记 • 上市前通知[PMN,即510(k)] • 禁止伪造和假冒商标 • 记录与报告 • 质量...