Purple Book (database of FDA-licensed (approved) biological products, including biosimilar and interchangeable products) 紫皮书(FDA许可(批准)的生物制品数据库) 2020.3.23 FDA将生物制品从橙皮书中移除,并为其单独成立了紫皮书板块,这一板块作为较新的版块,收录了细胞、血液、基因治疗、疫苗等各类生物制品的...
President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) Database美国总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)数据库 Product-Specific Guidances for Generic Drug Development Database仿制药开发的特定产品指南数据库 此部分收录了较多针对特定的仿制药开发的指南性文件,可根据原料药名称、RLD和RS号...
10.FDA's Recalls（FDA的召回）https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/re...
其他信息来源是当前设备用户、期刊文章、专业会议记录、通讯和相关网站,例如FDA的Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) database、MedSun: Medical Product Safety Network、CDRH Medical Device Recalls、FDA Safety Communications、ECRI's Medical Device Safety Reports、The Institute of Safe Medical ...
(2)Dissolution Methods Database Search:可查询FDA收录的各种产品的溶 出方法; (3)Drugs@FDA Search: 可查询已批准上市药品的信息,包括说明书、审批 历史、综述、剂型、规格、理化性质等; (4)Orange Book:橙皮书,可查询已批准上市化学仿制药的信息,包括专利 情况; (5)Product-Specific Guidances for Generic Dru...
3.2 Dissolution Methods Database Search 如上图所示,溶出方法可通过至少3个关键词直接查询,查询的结果包括装置、转速、介质、介质体积、取样点等信息,内容全面。 3.3 Drugs@FDA search 已上市药品的信息可通过药品名称、原料药名称和申请号快速查询,也可通过药品的英文首字母和批准上市时间来分类查询,查询结果包括药品...
Next, search for your drug’s manufacturer in the FDA’s Drug Recalls database. Some manufacturers provide guidance in the event of a medication recall. For example, Torrent Pharmaceuticals Limited lists all the lots and products included in its recall. It also provides contact information and in...
FDA有不少科学性实用性很强的指导文件、手册等等，须我们深入发掘。它还有一些链接信息资源非常广泛的站点，如Oncology Tools、Food Safety.gov、foodrisk.gov/等等，借此可以综览全美国欧洲许多信息。FDA和WHO不同之处在于前者提供的美国会员、药品信息、技术与研究、虽然我国良可借鉴，但因国情不同必须分析对待；后者...
Searchable database of FDA/USDA food recalls launched comment list good0%0 medium0%0 bad0%0
链接食品安全研究数据库(Food Safety Research Database)、食品安全报告(Food Safety Reports)、实况报道(Food Sheets)、研究评价(Research Assessments)。 9 (四)食品安全性危险分析信息交流中心 Food Safety Risk Analysis Clearinghouse(FSRAC) 是FDA 与Maryland 大学的合作机构,提供食品安全数据、讲义、工具和...