自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。化妆品注册系统开放截图 02FDA化妆品法规要求 FDA Regulations 美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行...
新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测,于2023年12月16日正式开放。Registrar Corp睿捷思将全面协助企业进行快速注册。 化妆品注册系统开放截图 02 FDA化妆品法规要求 FDA Regulations 美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册,并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定...
要了解更多信息,请参阅“它是化妆品、药物还是两者兼而有之?” (或者它是肥皂吗?)” 进口化妆品需要在 FDA 注册吗? 不需要。在美国进口被视为纯化妆品的产品的公司无需向 FDA 注册,并且将化妆品进口到该国家也不需要注册号。FDA 鼓励国内外化妆品公司通过我们的自愿化妆品注册计划 (VCRP)注册其企业并提交化...
DateofIssuance:01/27/2023Page8of50 PROGRAM7356.843 PARTI—BACKGROUND 第一部分-背景 TheFederalFood,Drug,andCosmeticAct(FDCAct)providesthatFDAmayapproveanNDAorANDAif, amongotherrequirements,themethodsusedin,andthefacilitiesandcontrolsusedfor,themanufacture, ...
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/prohibited-restricted-ingredients-cosmetics 5. 进口化妆品要向 FDA 登记? 不需要。将仅被视为化妆品的产品进口至美国的公司不需要向 FDA 登记,而且其在向美国进口化妆品时也不需要登记号码。
See FDA’s guidance documentQualitySystems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations贵公司的质量体系不足。请参阅FDA的指导文件《药品CGMP法规的质量体系方法》,以帮助实施质量体系和风险管理方法,以满足CGMP法规21 CFR第210和211部分https://www.fda.gov/media/71023/download 的要求。 Additional APICGMP ...
© 2023 Keller and Heckman LLP by: Food and Drug Law at Keller and Heckman of Keller and Heckman LLP For more news on FDA Menu Labeling Regulations, visit the NLR Biotech, Food, Drug section. Share this: Click to email a link to a friend (Opens in new window) Click to share on ...
2023年8月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《化妆品设施注册和产品列名指南》草案,进一步明确了《2022年化妆品法规现代化法案》中的相关要求。对于欲向美国出口的中国化妆品企业,以下四大要点不容忽视: 1、新的电子提交平台 • FDA计划于2023年10月推出全新的电子提交平台,以便企业进行设施注册和产品列名。
the cosmetics industry will face a number of major changes, such as mandatory product registration, safety assessment and certification, GMP regulations, record keeping and adverse reaction reporting, recall of defective products, abolition of cosmetic animal testing, special regulations for fragrance aller...
1. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act):这是FDA重要的法规之一,规定了对食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的监管要求。FD&C法案确立了FDA的权力和责任,包括产品的安全性、质量、标签要求、市场准入等方面的规定。 2. Code of Federal Regulations (CFR):CFR是美国联邦法规的集合,其中包括了FDA的...