FDA是指美国食品药品管理局。CFR全称是Code of Federal Regulations。21CFR是美国联邦法规第21条，有关食...
美国联邦法规汇编(Code of Federal Regulations,简称CFR)的编纂工作始于1936年,为美国政府参照《美国法典》的模式对联邦法规进行的编撰。CFR是由各个联邦政府的行政部门和机构发表、通过联邦注册司(Federal Register,简称FR)发行的全面的、永久性的法规的汇编,具有普遍适用性和法律效应。CFR的编纂也按照法律规范所涉及的...
您好！【US—FDA 21CFR】指的是《美国联邦法规》 (CFR) 第21条，有关食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品、烟草制品d等产品在FDA监管下达到其相应标准。1.FDA是指美国食品药品管理局。2. CFR全称是Code of Federal Regulations(《美国联邦法规》)。21CFR是美国联邦法规第21条，是有关食品...
直接先上图,图片是之前看到别人分享的。层级如下: 一、FD&C Act《联邦食品、药品和化妆品法》和CFR(Code of Federal Regulations)FA&C ACT网址: https://www.fda.gov/regulatory-information/laws-en…
1. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act):这是FDA重要的法规之一,规定了对食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的监管要求。FD&C法案确立了FDA的权力和责任,包括产品的安全性、质量、标签要求、市场准入等方面的规定。 2. Code of Federal Regulations (CFR):CFR是美国联邦法规的集合,其中包括了FDA的...
此外还有数百部联邦法规(Code of Federal Regulations)详细规定了FDA的组织架构、监管流程、行业指南等。FDA通过制定并执行这些法规,来落实法律赋予的监管职责。三、FDA的主要职能 3.1 食品安全监管 FDA负责确保美国食品供应的安全、卫生和正确标识。这包括制定食品安全标准,如食品生产良好操作规范(GMP),实施食品安全现代...
就是FDA指导、指挥制药企业从事药物经营的权力。FDA的指挥权是通过FDA对法律的解释权来实施的。例如,FDA通过起草《联邦法规集21》(Code of Federal Regulations, CFR21)来解释法律,并制定出强制制药商、经销商、医生、药房等的行为规则和行事方法,以及...
美国FDA《联邦规章典集》(CFR)第21篇目录中文版概述:美国《联邦规章典集》(Code of Federal Regulations,CFR) 第21篇“食品与药品”(Title 21―Food and Drugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。其中:第1―8卷第1章第1―1299部,为健康与人类服务部食品与药品管理局(Food and Drug Administra...
美国FDA认证测试标准及检测项目介绍 美国是我国餐厨具、小厨电等产品主要的出口地区之一。出口美国的食品接触类产品应符合美国联邦法典（Code of Federal Regulations，CFR）第21篇的要求。FDA是美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration），主要职能是保护消费者，作为科学法规机构，它负责美国食品、化妆品、...