There are Drug products approved by the U.S. Food and Drug Administration Abbreviations: A/ANDA: Abbreviated New Drug Application Discn: discontinued Drugs N/NDA: New Drug Application, OTC: Over the Counter RLD: reference listed drug Rx: Prescription Drug TE: Therapeutic Equivalence Code, NDA: ...
您可以访问FDA的***(https://www.fda.gov/)并使用这些数据库来查询您感兴趣的产品的认证情况。 FDA的产品批准数据库(FDA Approved Products Database):您可以搜索特定药物、医疗器械或生物制品的批准信息。 FDA的510(k)预市通告数据库(FDA 510(k) Premarket Notification Database):您可以查询医疗器械的510(k)...
1. 访问FDA网站:前往美国食品药品监督管理局(FDA)的***,网址为www.fda.gov。 2. 导航至相应的产品数据库:在FDA网站上,寻找与产品认证相关的数据库或工具。以下是一些常用的FDA产品数据库: - FDA批准的药品数据库(FDA Approved Drug Products Database):提供FDA批准的药品和相关信息的列表。 - FDA医疗器械数据...
1、本数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。 2、检索条件支持模糊查询和组合查询,各条件间关系为逻辑与。例如在药品通用名或有效成分栏中输入Levofloxacin,即可查询...
Database identifies FDA-approved drugs with potential to be repurposed for treatment of orphan dis- eases. Brief Bioinform 2011; 12: 341-345 [PMID: 21357612 DOI: 10.1093/bib/bbr006]Xu K, Cote TR. Database identifies FDA-approved drugs with potential to be repurposed for treatment of orphan...
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products 非活性成分名称(Inactive Ingredient):例如:lactose、mannitol等. 给药途径(Route):例如:oral、TOPICAL等. 剂型(Dosage Form):例如Tablet、Capsule、Solution等. CAS登记号(CAS Number):注:美国化学文摘登记号. ...
点击“图9”中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可点击“图10”中“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 图10 3、非活性成分数据库及行业指导原则 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search...
点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性成分数据库进行检索。▲ 图-17 以“Lactose”为例，可获得该辅料的Maximum Potency per unit dose和Maximum daily exposure (MDE)。Maximum Potency per unit dose指含有该辅料的单位制剂中或单次剂量中允许含有该辅料的最大量...
2.4 Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search(被批准药物的非活性成分数据库)点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性成分数据库进行检索。 ▲图-17 以“Lactose”为例,可获得该辅料的Maximum Potency per unit dose和Maximum daily exposure (MDE...
2.4 Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search(被批准药物的非活性成分数据库) 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性成分数据库进行检索。 ▲图-17 以“Lactose”为例,可获得该辅料的Maximum Potency per unit dose和Maximum daily exposure (...