2023年，FDA共批准6款小分子药物上市，包括首款口服SERD抑制剂艾拉司群、首个非共价可逆BTK抑制剂吡托布鲁替尼、首个AKT抑制剂Capivasertib。和黄医药的呋喹替尼于11月获FDA批准上市，是国产小分子药物出海的里程碑事件。（1）呋喹替尼是和黄医药旗下一种高选择性、强效的血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2...
表.2023年美国FDA批准的新生物药概览 参考文献（可上下滑动）：1.https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023 2.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/2023-biological-lic...
2023年美国FDA共批准了Veopoz、Bimzelx、Omvoh、Rystiggo四个免疫抑制剂生物药,维持了自体免疫领域的生物药一直是美国FDA历年生物药批准的重头戏这一传统。 呼吸道合胞病毒感染相关药物在2023年有了井喷式的进展,美国FDA共批准了包括预防用单抗Beyfortus、带佐剂的疫苗ARE...
2023年美国FDA共批准了Veopoz、Bimzelx、Omvoh、Rystiggo四个免疫抑制剂生物药,维持了自体免疫领域的生物药一直是美国FDA历年生物药批准的重头戏这一传统。 呼吸道合胞病毒感染相关药物在2023年有了井喷式的进展,美国FDA共批准了包括预防用单抗Beyfortus、带佐剂的疫苗AREXVY、不带佐剂的60岁及以上老年人主动免疫用...
结果显示,Capivasertib-氟维司群组的中位 PFS为7.3个月,安慰剂-氟维司群组为3.1个月(HR=0.50,p值< 0.0001)。 资料来源: FDA官网 https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/
2023年美国FDA共批准了Veopoz、Bimzelx、Omvoh、Rystiggo四个免疫抑制剂生物药,维持了自体免疫领域的生物药一直是美国FDA历年生物药批准的重头戏这一传统。 呼吸道合胞病毒感染相关药物在2023年有了井喷式的进展,美国FDA共批准了包括预防用单抗Beyfortus、带佐剂的疫苗AREXVY、不带佐剂的60岁及以上老年人主动免疫用...
资料来源: FDA官网 https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/ 免费领取药智数据VIP试用:https://vip.yaozh.com/introducemobile?tryout=1&ga_source=zimeiti&ga_name=yzw_wz
表.2023年美国FDA批准的新生物药概览 参考文献（可上下滑动）：1.https://www.fda.gov/drugs/new-...
2023年,FDA共批准五款单抗及多肽药物上市,其中两款为国产药物,包括君实生物的特瑞普利单抗、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液,国产创新药出海正不断提速。 (1)特瑞普利单抗是君实生物旗下一款PD-1单抗,于2023年10月29日获FDA批准用于治疗一线鼻咽癌及既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻...
2.https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/ 责任编辑:豌豆射手 声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。