点击“图9”中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可点击“图10”中“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 图10 3、非活性成分数据库及行业指导原则 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search...
点击“图9”中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可点击“图10”中“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 图10 3、非活性成分数据库及行业指导原则 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,网址:https://www...
点击“图9”中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可点击“图10”中“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 图10 3、非活性成分数据库及行业指导原则 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,网址:网页链接, ...
注：FEI号是FDA为了方便管理企业，方便检查企业以及查看企业的费用是否缴纳。DUNS号又称邓白氏编码，一个实体厂具有一个DUNS号。所以一个FEI号下面可能存在几个实体厂房，也就有存在几个DUNS号。当FEI号下面存在一个实体厂房时，FEI号与DUNS号应是一致的。2.6 Medication Guides（用药指南数据库）点击“图3”中“...
点击上图中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,点击“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 3.非活性成分数据库 点击“导航页”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,搜索框可以进行精确检索或模糊检索。
Medication Guides Search用药指南搜索 National Drug Code Directory Search国家药品编码目录搜索 Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) Search橙皮书(已批准的具有治疗等效性评价的药物产品)搜索 已上市仿制药的信息可通过多种方式查询,包括药品名称、原...
点击“图3”中“Medication Guides”,在用药指南数据库中输入关键检索信息,出现如下界面,点击下图中“Singulair”可直接获得用药指南。 ▲图-24 另外,点击“图24”中“DailyMed”,可直接进入DailyMed官方页面,可检索获得更多标签信息。点击“图24”中“FDA Online Label Repository”,进入药物检索页面,如下图所示。
点击“图3”中“Medication Guides”,进入药物指南检索页,网址:accessdata.fda.gov/scri,如下图“图18”。弹出该药物所有剂型信息。 图18 点击“图18”中“FDA Online Label Repository”,进入药物标签检索页,如“图19”所示。 图19 以“阿哌沙班片”为例,点击“Active Ingredient Search”,进入检索页“图20”...
Medication Guides Search用药指南搜索 National Drug Code Directory Search国家药品编码目录搜索 Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) Search橙皮书(已批准的具有治疗等效性评价的药物产品)搜索 已上市仿制药的信息可通过多种方式查询,包括药品名称、原料药名称、申请号、剂型、给药...
The EC domain may address some challenges in providing a subject’s exposure to study medication.“作为收集的暴露”域提供方案指定的研究治疗管理,作为收集。EC领域可以解决在提供受试者接触研究药物方面的一些挑战。 [译注:没明白这段要求的含义] DD Domain (Death Details) The Death Details domain ...