FDA批准Tepotinib用于NSCLC 2024年2月,FDA批准Tepotinib(Tepmetko)用于具有间充质上皮转化(MET)外显子14跳跃突变的NSCLC患者。该批准基于VISION试验(NCT02864992)的结果。 原文链接: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-...
[5]https://www.onclive.com/view/trastuzumab-deruxtecan-approved-in-china-for-her2-low-metastatic-breast-cancer [6]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-fam-trastuz...
盘点：2024前三季度FDA批准的34款新药参考资料：1. Novel Drug Approvals for 2025 from https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-20252. https://go.drugbank.com3.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-non-opioid-treatment-moderate-s...
By recent standards, the first quarter of 2024 has been relatively slow in terms of novel drug approvals. Only 10 new drugs were granted authorization in the first three months of the year (Tablel). This compares to 13 in the first quarter of 2023 -a figure that was equalled or best...
2024年3月15日,XHANCE(丙酸氟替卡松)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准为第一个也是唯一一个用于治疗成人慢性鼻窦炎(不伴鼻息肉)的药物。这是FDA首次批准针对这一患者群体的创新疗法。 慢性鼻窦炎是最常见的慢性疾病之一,影响着数千万的成年人,其中约 70% 的患者需要开抗生素处方,每年导致超过 60 万例手术。
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications 撰写:Aurora 审校:Bable 排版:Aurora 执行:Faline 医脉通是专业的在线医生平台,“感知世界医学脉搏,助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王...
0.0001)。资料来源：FDA官网 https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/ 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表药智网立场。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。
美国🇺🇸新药批准。 In the last 3 quarters 2024, the FDA has approved 33 novel drugs. The therapeutic areas for novel drugs include: ⚆ Oncology (6) ⚆ Dermatology (5) ⚆ Hematology (4) ⚆ Gastroenterology (3) ⚆ Neurology (3) ...
它靶向 SERPINC1 基因的 mRNA,通过抑制肝脏中抗凝血酶的产生,促使凝血酶生成增加,从而恢复血友病患者的凝血功能,重新平衡止血功能。在中国,CDE 已在 2024 年 5 月受理了 Fitusiran 注射液的新药上市申请。 七款分子链接直达靶点:Trop-2产品名:datopotamab deruxtecan货号:T39730一种滋养层细胞表面抗原 2 (...
CDER approved 50 novel drugs in 2024, record number of biosimilars 2025年1月9日，FDA CDER发布了一份年度报告，总结了2024年批准的药物和生物类似药情况。报告显示，CDER在2024年共批准了50种新药、创纪录数量的生物类似药以及显著数量的罕用药指定疗法。 2024年获批的新药涵盖了感染性疾病、神经系统疾病、阿片...