10.https://go.drugbank.com/drugs/DB16258 11.https://go.drugbank.com/drugs/DB12917 12.https://go.drugbank.com/drugs/DB15572 13.https://go.drugbank.com/drugs/DB16371 14.https://go.drugbank.com/drugs/DB11003 15.https://go.drugbank.com/drugs/DB16802 16.https://go.drugbank.com/dr...
33.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approvals-talvey-talquetamab-tgvs-relapsed-or-refractory-multiple 34.https://go.drugbank.com/drugs/DB15766 35.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-...
第一季度First quarter01泽布替尼(Brukinsa)2023年1月19日,FDA批准泽布替尼(百济神州)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。02图卡替尼(Tukysa)2023年1月19日,FDA加速批准图卡替尼(Tukysa,Seagen Inc.)联合曲妥珠单抗(Trastuzumab...
2023年，FDA共批准6款小分子药物上市，包括首款口服SERD抑制剂艾拉司群、首个非共价可逆BTK抑制剂吡托布鲁替尼、首个AKT抑制剂Capivasertib。和黄医药的呋喹替尼于11月获FDA批准上市，是国产小分子药物出海的里程碑事件。（1）呋喹替尼是和黄医药旗下一种高选择性、强效的血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2...
我们期许这个不懈的努力能够为医疗领域带来更多突破,为每一个患者带来更多希望。 参考资料:FDA官网 网页链接:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications 编辑:小小熊
2023年1月19日,FDA批准泽布替尼(百济神州)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 02 图卡替尼(Tukysa) 2023年1月19日,FDA加速批准图卡替尼(Tukysa,Seagen Inc.)联合曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后进展的RAS野生型以及HER2阳性的不可切除或转移性结直肠...
结果显示,Capivasertib-氟维司群组的中位PFS为7.3个月,安慰剂-氟维司群组为3.1个月(HR=0.50,p值<0.0001)。 资料来源: 1.FDA官网 2.https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/
在55种新药中,33个(60%)通过加速审查获得批准,25个(45%)被批准用于罕见病的治疗。 2、新药 参考文献: [1] Ya-Tao Wang, Peng-Cheng Yang, Yan-Feng Zhang, Jin-Feng Sun. Synthesis and clinical application of new drugs approved by FDA in 2023. Eur. J. Med. Chem. 2024, 116124....
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies...
笔者根据美国FDA官网的公开信息[1],解读2023年10月获FDA药物评估和研究中心(CDER)批准上市的药物。2023年10月FDA批准上市了6个药物,包括:1)治疗溃疡性结肠炎的S1P受体调节剂(小分子);2)治疗AChR抗体阳性的全身性重症肌无力的C5补体抑制剂(环肽);3)治疗银屑病的IL-17A和IL-17F双靶点单抗;4)治疗DMD的皮质类固醇...