FDA Approved Drug Products provides quick access to official information about FDA-approved new drugs, generics and therapeutic biological products.
2.4 Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search（被批准药物的非活性成分数据库）点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性成分数据库进行检索。▲ 图-17 以“Lactose”为例，可获得该辅料的Maximum Potency per unit dose和Maximum daily exposure...
2.4 Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search(被批准药物的非活性成分数据库)点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性成分数据库进行检索。 ▲图-17 以“Lactose”为例,可获得该辅料的Maximum Potency per unit dose和Maximum daily exposure (MDE...
橙皮书(Approved Drug Products,电子版) 应该说,这是FDA网站的涉及药学最精华部分,是国内新药研究工作者、特别是把握国内外药学进展的智囊们最关心的部分。该栏目更新很快,且系统、权威而全面。进入橙皮书网页后,可以根据4个线索来查寻(活性成份、专有名、申请人、申请号),以点击“...
点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,网址:网页链接, 如“图11”所示进行精确检索或模糊检索。 图11 以“BALSAM PERU”为例,在“图11”中精确检索栏输入“BALSAM PERU”输入,检索,弹出检索的信息,如“图12”。
点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm, 如“图11”所示进行精确检索或模糊检索。 图11 以“BALSAM PERU”为例,在“图11”中精确检...
1、Bioequivalence (BE) Recommendations forSpecific Products: 提供具体品种的生物等效性试验建议,为ANDA申报提供支持。 按照活性成分字母排序,搜索简单方便。目前已收录1397个品种的BE建议。 2. Inactive Ingredient Search for Approved DrugProducts: FDA批准药物所使用的非活性成分数据库,即FDA上市产品中包含的辅料信息...
2.4 Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search(被批准药物的非活性成分数据库) 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性成分数据库进行检索。 ▲图-17 以“Lactose”为例,可获得该辅料的Maximum Potency per unit dose和Maximum daily exposure (...
FDA在其官方网站上提供了“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search(非活性成分搜索已批准的药品)”,就是大家所说的FDA IID数据库,可以查询在美国上市的药物中药用辅料的使用情况,其查询结果对处方设计有重要的指导意义。 ①进入FDA官方,下拉至“Drugs”,并点击该链接。 ②在弹出的“Drugs”页面...
打开Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) Search,可以查询原研专利。 在检索框内输入:Ticagrelor,点击Search 打开N022433 打开Patentand Exclusivity Information,可以查询与原研相关的专利 3. 总结 FDA数据库能够查询到药品的重要信息,在FDA数据库中可以查询到原料药的理化性质、...