求翻译:FDA approved是什么意思?待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有 FDA approved问题补充:匿名 2013-05-23 12:21:38 FDA批准 匿名 2013-05-23 12:23:18 美国食品和药物管理局已批准 匿名 2013-05-23 12:24:58 被批准的粮食与药物管理局 匿名 2013-05-23 12:26:38 美国食品药品管理局批准...
什么是FDA批准?Is It Really 'FDA Approved'? 某些健字号产品,常常吹嘘“经FDA批准”,这是谎言!因为FDA不认证膳食补充剂。所谓的“FDA解除了对针灸的医保限制”,也是不准确的,因为FDA管不了保险公司!FDA无法禁止保险公司把某种医疗项目列入保险项目,但是,该项目能否合法地在美国实施,FDA说了算!因此,保险公司是不...
fda-approved 美国食品及药物管理局批准 FDA abbr.Pure Food and Drug Administration <美><正>食品及药物管理局
FDA Approved批准 FDA 批准是针对高风险医疗器械(包括植入式器械和生命维持设备)保留的更严格的监管途径。当医疗器械获得 FDA 批准时,这意味着 FDA 已经审查了科学证据,包括临床数据,证明该器械对其预期用途是安全有效的。该证据通常来自严格对照的临床试验。 批准流程需要提交上市前批准(PMA)申请。FDA 评估 PMA 申请,...
FDA常用的四个术语,即FDA注册(FDA Registered)、FDA许可(FDA Cleared)、FDA公示(FDA listed)和FDA批准(FDA Approved)。如果一家公司想要在美国出售医疗器械,它就必须要让FDA知道此器械,所以所有的企业都必须进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。然而,在多大程度上以及何种类型的器械信息必须与FDA共享,则...
求翻译:FDA approved是什么意思?待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有 FDA approved问题补充:匿名 2013-05-23 12:21:38 FDA批准 匿名 2013-05-23 12:23:18 FDA批准 匿名 2013-05-23 12:24:58 粮食与药物管理局批准了 匿名 2013-05-23 12:26:38 FDA 批准 匿名 2013-05-23 12:28:18 ...
FDA对食品药品和设备实行两类管理,即:批准(Approved)和通告(notification) YIiao产品管理分类: I级——这类产品对使用者产生的危险不大,设计上通常也比II级和III级简单,如灌肠剂。 47%的Yliao产品属于这一级,其中的95%不需要法规管理。 II级——多数的Yliao产品属于II级,属于II级的产品占43%,例如电动轮椅、...
用途:FDA不提供一个正式的“认证标志”用于显示在产品上,但FDA批准的设备和药品通常会在包装上标示“FDAApproved”或“FDA Cleared”,以便消费者和医疗人员识别。 标识:此标识通常包括“FDA”字样,但并非官方的FDA认证标志,而是设备制造商为了展示FDA批准状态而添加的信息。 5. FDA 文件编号 用途:每个510(k)清关、...
2013-05-23 12:23:18 回答:匿名 美国的表面modiied NPs FDA-approved 2013-05-23 12:24:58 回答:匿名表面modiied 核动力源的美国 FDA 批准 2013-05-23 12:26:38 回答:匿名美国的表面modiied NP 食品及药品管理局批准 2013-05-23 12:28:18 回答:匿名...