https：//www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/product-regulation 设施注册和事先通知 根据2002年《公共卫生安全和生物恐怖主义防范和应对法》（称为《生物恐怖主义法》），进口商必须注册其人类/动物食品生产设施，并就每批进口食品向FDA提交“事先通知”。1.设施电子注册的程序 登录/创建账号：如果您...
This paper is an overview of the basic requirements, similarities and differences for registration and commercialization of animal drugs.New animal drugs are regulated under the Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) and require FDA approval prior to marketing. A new animal drug may not be ...
按照 Title 21 CFR Part 807，参与医疗器械生产和经销并且产品出口目的是美国的工厂或者设施需要每年向FDA进行注册。此项程序称之为工厂登记(Establishment Registration)。工厂登记和产品列入主要是为了向FDA提供工厂位置和工厂生产的器械。了解器械生产位置可以增加应对紧急公共健康的能力。工厂登记和产品列名 1. 注册费 l...
https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/product-regulation 设施注册和事先通知 根据2002年《公共卫生安全和生物恐怖主义防范和应对法》(称为《生物恐怖主义法》),进口商必须注册其人类/动物食品生产设施,并就每批进口食品向FDA提交“事先通知”。 1.设施电子注册的程序 登录/创建账号:如果您首次...
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要...
美国FDA的兽药中心(Center for Veterinary Medicine,CVM)是美国市场宠物食品的主要监管机构,其职责包括:负责检查宠物食品制造商和配料供应商(不包括美国农业部管辖的供应商,例如肉类供应商);根据消费者或兽医的投诉进行宠物食品调查,协调与宠物食品相关的紧急响应和召回;与美国饲料控制官员协会(AAFCO)在宠物食品监管领域开...
ANIMAL TRIAL:动物试验 ACCELERATED APPROVAL:加速批准 STANDARD DRUG:标准药物 INVESTIGATOR:研究人员;调研人员 PREPARING AND SUBMITTING:起草和申报 SUBMISSION:申报;递交 BENIFIT(S):受益Top repareS RISK(S):受害 DRUG PRODUCT:药物产品 DRUG SUBSTANCE:原料药 ESTABLISHED NAME:确定的名称 GENERIC NAME:非专利名称 PRO...
AAFCO标准:虽然FDA没有正式采纳AAFCO的成分定义,但这些定义广泛被业业界接受并用作宠物食品成分安全性和适用性的基准。 关于宠物食品成分的更多详细信息,请查看:Ingredients & Additives | FDAhttps://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/ingredients-additives 二、标签要求 宠物食品标签必须遵守...
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它...
Drug Establishments Current Registration Site Search药品经营机构现行注册网站查询 Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC) 药品安全相关标签变更(SrLC) Drug Shortages药品短缺 Drugs@FDA Search药品@FDA搜索 已上市药品的信息可通过药品名称、原料药名称和申请号快速查询,也可通过药品的英文首字母和批准上市时间来分...