2025年1月美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心(CDER)的2024年度报告《Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2024》展示了其在推动安全有效药物上市方面的核心作用。报告不仅列举了50种新药的批准情况,还深入分析了加速审批机制...
Nature Reviews Clinical Oncology近期发表文献FDA approvals in 2024: new options for patients across cancer types and therapeutic classes进行复盘总结。 癌症治疗的多样化选择 2024年,FDA批准了19种癌症新药和生物制品,60项已有药物新增或修订癌症适应症/新...
截至目前，FDA已经批准44款新药上市，预计到2024年底，将会有51款创新药获得FDA批准，其中多款药物具有里程碑意义。表1 Drug Approvals for 2024|FDA 数据来源：药智数据、公开资料整理 01 罕见病用药，取得显著进展 FDA已经获批的44款新药中，包括28款小分子药物和16款生物大分子药物。相比去年同期（53款），今年F...
[1] Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2024. Retrieved January 20, 2025, from https://www.fda.gov/media/184967/download?attachment [2] Ten first-in-class drugs on track for FDA approval in 2025. Retrieved January 20, 2025, from https://www.labiotech.eu/best-...
with IV nivolumab. After a minimum follow-up of 15 months, the ORR (26.6% vs. 20.6%; risk ratio = 1.28 [95% CI, 0.93-1.77]) and median progression-free survival (HR = 1.06; 95% CI, 0.85-1.32) were noninferior with the SC formulation.Ann Oncol. 2024 Sep 15:S0923-7534(24)...
1.U.S. Food & Drug Administration. Novel Drug Approvals for 2024. https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2024 2.2024年美国FDA都批准了哪些新药? https://mp.weixin.qq.com/s/aMEtOOZMAlMag6qSfBoHFw
2024年FDA批准新药盘点 截至目前,FDA已经批准44款新药上市,预计到2024年底,将会有51款创新药获得FDA批准,其中多款药物具有里程碑意义。 表1 Drug Approvals for 2024|FDA 数据来源:药智数据、公开资料整理 01 罕见病用药,取得显著进展 FDA已经获批的44款新药中,包括28款小分子药物和16款生物大分子药物。相比去年...
截至目前,FDA已经批准44款新药上市,预计到2024年底,将会有51款创新药获得FDA批准,其中多款药物具有里程碑意义。 表1 Drug Approvals for 2024|FDA 数据来源:药智数据、公开资料整理 罕见病用药,取得显著进展 FDA已经获批的44款新药中,包括28款小分子药物和16款生物大分子药物。相比去年同期(53款),今年FDA批准新药...
2025年1月美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心(CDER)的2024年度报告《Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2024》展示了其在推动安全有效药物上市方面的核心作用。报告不仅列举了50种新药的批准情况,还深入分析了加速审批机制、罕见病治疗药物的进展以及生物类似药的里程碑式成就。
截至目前,FDA已经批准44款新药上市,预计到2024年底,将会有51款创新药获得FDA批准,其中多款药物具有里程碑意义。 表1 Drug Approvals for 2024|FDA 数据来源:药智数据、公开资料整理 01 罕见病用药,取得显著进展 FDA已经获批的44款新药中,包括28款小分子药物和16款生物大分子药物。相比去年同期(53款),今年FDA...