FDA将妊娠期用药安全性分为A、B、C、D、X五级: A级是在人类有对照组的研究中证明对胎儿无害,包括多种维生素以及孕期的维生素制剂。 B级是动物实验中证明对胎儿无害,但是没有在人类的研究。 C级是没有很好的动物实验或者人类研究或者动物实验显示对胎儿有不良的作用,很多妊娠期常用的药物属于这一类。 D级是已经...
在乙肝抗病毒治疗的核苷类似物中,替比夫定和替诺福韦属于妊娠B类药物,而拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦属于妊娠C类。其中拉米夫定虽为C类药物,但临床大量数据证实,其不仅可有效预防乙肝病毒宫内传播和分娩后HBV母婴传播,并且对于母体和婴儿都是安全的。
十九、妊娠期抗肿瘤药用药风险分级 由于已有实验和临床上的证据,对分类属于D的药物在妊娠期特别是在早期妊娠阶段尽可能不用。 抗肿瘤药几乎都是D类药,如甲氨蝶呤、顺铂、5氟脲嘧啶等,所以抗肿瘤药在妊娠期禁用。 二十、疫苗与免疫球蛋白妊娠期用药风险分级 几乎所有的免疫接种...
美国FDA根据药物对胎儿的影响情况,将孕期用药分为5大类。A级:此类药物比较安全,对胎儿的影响甚微。常见药物有维C、维D、维E等。需要注意的是,这类药物不是绝对保险,自行加大剂量也可能致畸。B级:此类药物相对安全,在动物繁殖研究中,未见药物对胎儿的不良影响。常见药物有阿莫西林、头孢类抗生素、红霉素、甲硝唑、克霉...
按照美国食品药品监督管理局(FDA)对孕期用药的分级,抗精神病药除氯氮平为 B级外(尚无证据证明对人类有不良反应),其他均为 C级(不能排除存在不良反应)。 抗抑郁药中,绝大多数抗抑郁药为 C级,安非他酮和马普替林为 B级,而米帕明、去甲替林和帕罗西汀为 D级(已有证据证明有不良影响)。 主要的心境稳定剂如锂...
由FDA(美国食品与药物管理局—全球药物审查最严格的机构之一)最新颁布的妊娠药物分级(共分五级:A、B、C、D、X级)定义如下,并把炎症性肠病(IBD)有关药物的FDA分级详列如下,供临床选择孕期安全用药参考及快速查询。 5-氨基水杨酸(5-ASA) 除奥沙拉嗪在妊娠期使用为C类药物外,其它所有的5-氨基水杨酸类药物(柳氮...
妊娠期 X B 分级 C C B C C 氨氯地 口服 C 平 氨曲南 肠道外 B 2 胺碘酮 口服、 D 丙泊酚 肠道外 B 奥利司 他奥唑奥奥曲美 沙肽拉利 肠口口道服服外、 肠肠肠道道道外外外 B C B D 铂白药蛋品白通 肠道外 用药方 C 妊娠期 用名 式 C;分D(级如 贝那普 ...
FDA妊娠药物分级FDA A类:怀胎期患者可安然运用.在设对比组的药物研讨中,在怀胎首3个月的 妇女未见到药物对胎儿产生伤害的迹象(并且也没有在厥后的6个月具有伤 害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微. B类:有明白指征时慎用.在动物滋生研讨中(未进行妊妇的对比研讨),未 见到药物对胎儿的不良影响.或在动物...
病情描述: fda妊娠药物如何分级?医生回答(1) 马玉燕主任医师 山东大学齐鲁医院 妇产科 病情分析:FDA是一种处方药,这种药物会在使用说明上清楚地表明在怀孕期间和哺乳期间服用该药物的风险,FDA将药物安全分为A、B、C、D、X五类,有些药物有两种不同的风险水平,一种是常用剂量水平,另一种是超常剂量水平,一般情况...