FDA将妊娠期用药安全性分为A、B、C、D、X五级: A级是在人类有对照组的研究中证明对胎儿无害,包括多种维生素以及孕期的维生素制剂。 B级是动物实验中证明对胎儿无害,但是没有在人类的研究。 C级是没有很好的动物实验或者人类研究或者动物实验显示对胎儿有不良的作用,很多妊娠期常用的药物属于这一类。 D级是已经...
十九、妊娠期抗肿瘤药用药风险分级 由于已有实验和临床上的证据,对分类属于D的药物在妊娠期特别是在早期妊娠阶段尽可能不用。 抗肿瘤药几乎都是D类药,如甲氨蝶呤、顺铂、5氟脲嘧啶等,所以抗肿瘤药在妊娠期禁用。 二十、疫苗与免疫球蛋白妊娠期用药风险分级 几乎所有的免疫接种...
关于FDA妊娠期用药安全性分级 根据美国药物和食品管理局(FDA)就药物对胎儿的安全性评价,妊娠期用药的危险因素分为A、B、C、D、X类,分级标准如下: A类:在有对照组的研究中,妊娠首3个月的妇女用药未见到对胎儿的危害,可能对胎儿的影响甚微,可用于孕妇。 B类:在动物实验中无致畸性,或者动物实验对胎儿有不良影响,...
FDA妊娠药物分级 对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受,将药品的安全性分为A、B、C、D和X五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。现将五个等级分类标准叙述如下。
美国食品和药物管理局(FDA)制订的妊娠期孕妇用药的药品安全性分类标准,涵义明确、科学客观。FDA将药品妊娠安全性分为A、B、C、D、X五级,现将FDA药物妊娠分级中的5个等级分类标准叙述如下: A级: 妊娠期患者可安全使用 在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其...
美国FDA根据药物对胎儿的影响情况,将孕期用药分为5大类。A级:此类药物比较安全,对胎儿的影响甚微。常见药物有维C、维D、维E等。需要注意的是,这类药物不是绝对保险,自行加大剂量也可能致畸。B级:此类药物相对安全,在动物繁殖研究中,未见药物对胎儿的不良影响。常见药物有阿莫西林、头孢类抗生素、红霉素、甲硝唑、克霉...
问题描述:妊娠期用药FDA五级分类 医生回答 陈素玉 主任医师 妇产科 三级甲等 病情分析:妊娠期用药FDA将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类。A类 :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险 ,可能对胎儿的伤害极小。B类:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但在早孕妇女的对照组中并不能肯...
按照美国食品药品监督管理局(FDA)对孕期用药的分级,抗精神病药除氯氮平为 B级外(尚无证据证明对人类有不良反应),其他均为 C级(不能排除存在不良反应)。 抗抑郁药中,绝大多数抗抑郁药为 C级,安非他酮和马普替林为 B级,而米帕明、去甲替林和帕罗西汀为 D级(已有证据证明有不良影响)。 主要的心境稳定剂如锂...