FDA(美国食品药品监督管理局)和CFDA(中国食品药品监督管理局,现已更名为国家药品监督管理局)是两个不同国家的药品监管机构。 FDA是美国的药品和食品监管机构,负责确保美国市场上的食品、药品、医疗器械和化妆品的安全和有效性。FDA对药品和医疗器械进行评估和审批,制定相关的法规和标准,并负责监管和执法。 CFDA(现为...
下面是它们之间的一些主要区别: 适用范围:FDA认证适用于美国市场,而CFDA认证适用于中国市场。 目的和要求:FDA认证主要关注产品的安全性和有效性,以保护公众健康。CFDA认证则主要关注产品的安全性、质量和有效性,以确保产品符合中国的法律法规要求。 认证程序:FDA认证采用预先批准制度,即产品在市场上销售之前需要经过FDA的...
综上所述,CFDA(NMPA)与FDA在产品代码方面的区别主要体现在管理机构、编码目的、具体编码系统和编码复杂性等方面。这些区别反映了不同国家在市场监管和产品管理方面的不同需求和特点。
它们有以下主要区别: 1. 地理范围:FDA认证适用于美国市场,而CE认证适用于欧洲经济区(EEA)市场。 2. 监管机构:FDA是美国的监管机构,负责监督和管理食品、药品、医疗器械等产品的安全和有效性。CE认证由欧洲各国的监管机构或认可的第三方机构进行。 3. 认证要求:FDA认证和CE认证的标准和要求不同。FDA认证强调产品的...
FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控...
FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。CFDA中华人民共和国国家食品...
可能最大的区别就是，FDA报IND的时候是备案，30天内有结果；而国内要审批，时间相对比较长90天＋。
其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 CFDA 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(NMPA)是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督...
瑞迈特和鱼跃的区别瑞迈特和鱼跃在国内医疗器械行业都比较有名气。瑞迈特呼吸机出口欧洲市场,并陆续取得了中国NMPA(CFDA)、欧盟CE和美国FDA等多个国家的注册认证,已销往欧洲,美洲,亚太等地,遍布全球100余个国家和地区。鱼跃自1998年创立以来,作为中国最大的医疗器械供应商,鱼跃在大家心中是比较有地位的。