FDA是美国联邦政府的一个专门机构，负责监管美国的药品、食品、化妆品、医疗器械等产品的安全与质量。而...
FDA认证和CFDA认证是针对不同市场的认证体系。FDA认证适用于美国市场,主要关注产品的安全性和有效性,采用预先批准制度,产品在上市前需要经过FDA的评估和批准。CFDA认证适用于中国市场,主要关注产品的安全性、质量和有效性,采用注册制度,产品需要在CFDA进行注册和审批后才能在中国市场上销售。FDA认证没有统一的标志,而CFDA...
一、美国FDA和CFDA的区别美国FDA（Food and Drug Administration）与中国的CFDA（现更名为NMPA，国家药品监督管理局）在多个方面存在显著区别。（1）首先，从监管机构的角度来看，FDA是美国联邦政府的一个专门机构，负责监管美国的药品、食品、化妆品、医疗器械等产品的安全与质量。而CFDA（NMPA）则是中国的...
区别2: 化学特性要求 FDA:化学和毒理学数据可证明有理由跳过某些系统毒性测试(如慢性毒性、致癌性)。 MDR:一般要求进行全面的化学特征描述和广泛的毒理学风险评估。 区别3: 体内测试期望 FDA:测试必须遵循 FDA 的指导。不接受体外刺激---必须进行体内测试。 MDR:如果替代数据不足,可能要求进行体内研究,特别是长期植...
玻璃修复液与无影胶的区别 2023年11月10日 一、原理不同 玻璃修复液是一种化学反应材料,其主要成份为聚甲基丙烯酸甲酯等高分子材料。使用时,会与空气中的水分结合,产生酸性反应,从而溶解掉玻璃表面的破损区域,然后填充上液体聚合物。经过紫外线照射后,聚合物就会变得坚硬而透明。 无影胶则是一种...
综上所述,乙酸锌二水和二水合乙酸锌是同一物质的两种不同表述方式。它们具有相同的化学性质和用途,但在实际应用中可能会因形态或纯度等因素而有所差异。了解它们之间的区别与联系有助于我们更好地理解和应用这一物质。 以上内容来自河北天域大观文化传媒有限公司 ...
1、监管产品范围不同：CFDA监管范围主要是医疗器械，也涉及食品、药品、化妆品；FDA监管范围广泛，包括...
区别1: 基于风险的方法与规定性要求 FDA:要求根据 FDA 指南中列出的生物效应进行检测 - 仅有理由通常是不够的。 MDR:遵循真正的基于风险的方法。如果有强有力的科学依据,可以减少检测。 区别2: 化学特性要求 FDA:化学和毒理学数据可证明有理由跳过某些系统毒性测试(如慢性毒性、致癌性)。 MDR:一般要求进行...
美国FDA认证与CFDA（现称NMPA）医疗器械注册证存在多方面的区别，以下是详细对比：1. 监管机构与适用范围...