4月11日，再鼎医药与其合作伙伴argenx公司共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。艾加莫德（Efgartigimod）是全球首款获批的FcRn拮抗剂，...
艾加莫德(Efgartigimod)是全球首款获批的FcRn拮抗剂,通过与新生儿Fc受体(FcRn)结合,阻止FcRn介导的IgG再循环,导致IgG降解增加。 此前,艾加莫德的静脉注射剂型(IV)和皮下注射剂型(SC)已获得FDA批准上市。本次获批的是艾加莫德预充式皮下注射(PFS)剂型,该剂型使用了Halozyme公司的ENHANZE®药物递送技术,可以...
总体而言,FcRn可以促进体液免疫和细胞免疫,这一事实使FcRn成为自身免疫性疾病治疗开发的强大靶标。 深入研究FcRn调节APC功能的机制,进而研究自身免疫病理学,将是未来的一个重要方向,有助于FcRn阻断剂的治疗用途。 解读的文献: Zhou Y, Jiang S. Roles of ...
新型FcRn拮抗剂Efgartigimod是人IgG1衍生的Fc片段,是FcRn的天然配体,通过ABDEGTM工程技术改造增加了对FcRn的亲和力,同时保留了其特征性的pH依赖性结合。Efgartigimod 与 FcRn 的结合能力优于天然IgG,其与FcRn结合后,通过阻断IgG再循环,加...
中新网上海新闻7月3日电(记者 陈静)重症肌无力是能治、但难治的疾病。记者3日获悉,全球首款FcRn拮抗剂卫伟迦TM(艾加莫德)已经获得国家药监局正式批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
新京报讯(记者张秀兰)7月3日,港股上市公司再鼎医药宣布,旗下全球首款FcRn拮抗剂卫伟迦(通用名:艾加莫德)获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 在我国,2018年全身型重症肌无力已被纳入国家五部委联合发布的《第一批罕见病目录》。作为一种...
目前两款已经上市的FcRn拮抗剂的首发适应症都是重症肌无力，不过FcRn阻断是一种新的、有效的策略，可降低致病性IgG自身抗体的循环水平，并减少IgG介导的疾病，有望用于治疗几十种不同的自身免疫性疾病。除重症肌无力，艾加莫德目前正在开展治疗原发性免疫性血小板减少症、治疗寻常型天疱疮/落叶型天疱疮、慢性脱髓鞘性...
全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德（卫伟迦）日前在国内上市，惠及国内全身型重症肌无力患者。艾加莫德在北京、上海、广东、湖北、河南、江西、河北等全国多个省市开出首批处方。从国内获批到正式惠及患者仅用时67天，创下了国内进口生物制剂从获批到上市的最快记录。这意味着，这款重症肌无力创新药正式进入国内临床应用，...
由南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌代谢病院区刘超教授和徐书杭教授共同策划,通过系列讲座、病例讨论、新知快递、焦点访谈等方式,从基础知识到临床实践,全面介绍甲状腺的解剖、生理和病理,重点关注各类甲状腺疾病诊治的重点、难点和热点问题,并针对最新指南给予解读和评述,以期为广大医疗从业人员搭建经典、权威、全方位...
全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德是用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG),分别于2021年12月和2023年6月被FDA和国家药监局批准上市,2023年11月已参与2023年国家医保谈判。该药由荷兰自免领域新星制药公司Argenx所开发,由再鼎医药于2021年1月引进,再鼎拥有在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和...