ITP的主要病理驱动因素是IgG血小板抗体的产生,FcRn受体在抗原呈递细胞中表达,能够抑制病理性IgG自身抗体的溶酶体降解,提高自身抗体的半衰期及生物利用度。FcRn 抑制剂通过靶向阻断 FcRn 与 IgG 的结合,加速清除 IgG 抗体,包括致病性 IgG 自身抗体,或可成为ITP治疗的新风向。
FcRn(新生儿Fc受体)在体内,主要分布在血管内皮、胎盘、肠道上皮、乳腺等位置。FcRn可以和IgG的Fc部分结合,阻止IgG分子被溶酶体裂解,可以起到增长IgG体内半衰期的作用,参与到IgG的体内转运、维持和分布代谢过程中。具体作用原理为:FcRn与血液的接触面积很大。当血管内皮细胞大量内吞血清中的蛋白时,FcRn可以有效地拦截IgG...
它为临床医生在使用 FcRn 抑制剂治疗 gMG 患者时提供了宝贵的真实世界数据参考,有助于医生更合理地选择治疗方案,比如确定合适的治疗周期、选择更适合患者的剂型等。不过,该研究也存在一些局限性,比如样本量较小,患者群体在致病自身抗体、发病年龄和是否伴有胸腺瘤等方面存在较大差异,而且研究是回顾性的,缺乏对药物使用...
近日,再鼎医药与Argenx联合宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾加莫德皮下注射剂(卫伟迦®)的生物制品上市许可申请:用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 艾加莫德(Efgartigimod)作为全球首款FcRn抑制剂,是一款创新的、针对抗体介导自身免疫疾病的治疗药物。 2021年12月,Efgartigimod获得FDA批准,用于治疗...
在重症肌无力治疗领域,FcRn抑制剂目前处于领先地位。其中,艾加莫德在重症肌无力患者中展现出良好的疗效,真实世界证据显示治疗方案的应答率达70%以上。其商业化潜力也得到验证,2024年艾加莫德(静脉和皮下注射)海外收入达22亿美元,同比增长84%,近三年的营收复合增长率高达134%,已成为自身免疫领域的重磅药物。在国内...
7月 13 日,再鼎医药宣布efgartigimod的上市申请获 CDE 受理,用于治疗全身型重症肌无力 (MG)。这是全球首款且目前唯一获 FDA 批准上市的 FcRn 抑制剂,也是首个获批的通过内源性减少致病性抗体而专门治疗全身型 MG 的疗法。 来自:...
FcRn抑制剂能加速IgG的清除,缓解症状或控制病情进展。 多项研究显示FcRn抑制剂如efgartigimod和rozanolixizumab在MG治 疗中显著改善症状。 初步研究提示FcRn抑制剂如巴托利单抗在NMOSD和CIDP等疾病中的潜在 疗效。 FcRn抑制剂在自身免疫性疾病中的 应用
#自身免疫性疾病# FcRn抑制剂VYVGART Hytrulo在继去年获得了FDA批准用于全身型重症肌无力适应症后再次获得批准,增加了一种影响神经并损害肌肉功能的罕见自身免疫性疾病的新适应:用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。#慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病# #香港济民药业# °VYVGART Hytrulo获批用于治疗...
本发明涉及生物医药技术领域,特别是涉及FcRn抑制剂在制备降低炎症反应和/或防治结核病的试剂或药物中的应用。本发明利用维生素C或RNA干扰序列作为FcRn抑制剂制备的试剂或药物能够抑制FcRn表达,特别是能够抑制结核分枝杆菌感染后的FcRn表达,同时降低了FcRn对IgG的募集作用,从而降低结核分枝杆菌感染后的炎症反应。 (19)中华...
FcRn可以和IgG的Fc段结合,阻止IgG分子被溶酶体裂解,可以起到增长IgG体内半衰期的作用,参与到IgG的体内转运、维持和分布代谢过程中。Efgartigimod作为全球首创的FcRn拮抗剂,是一款人源性IgG1抗体的Fc片段,能与FcRn高亲和力结合,阻断IgG的内循环,减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体的水平,从而治疗由致病性IgG抗体介导的...