FCN-159是一种高效、选择性的MEK1/2抑制剂,可以抑制RAS通路的异常引起的肿瘤增殖。一项多中心、开放标签的1/2期临床试验纳入不适合接受手术、术后残留或术后复发的NF1相关PN儿童患者,以评估FCN-159在儿童患者的安全性和有效性。2023...
复迈替尼(FCN-159)是由复星医药自主研发的创新型MEK1/2抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等治疗。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,2023年4月,复迈替尼片用于治疗组织细胞肿...
FCN-159是一种口服高效选择性MEK1/2抑制剂,是BRAF突变或RAS突变肿瘤的候选靶向治疗药物,它的选择性比曲美替尼高10倍。FCN-159是由重庆复创医药研究有限公司(复星医药子公司)开发,主要用于治疗遗传病与畸形、肿瘤,当前正在开发多种适应症,其中组织细胞瘤于2023年4月13日,首次获得NMPA突破性疗法认证;2023年7月17日...
FCN-159是复星医药自主研发的创新小分子化学药物,作为一种MEK1/2选择性抑制剂,它主要用于治疗晚期实体瘤、1型神经纤维瘤病(NF-1)、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等疾病。 最近,一项关于FCN-159的多中心、开放标签、单臂、非随机的I期剂量递增试验结果发表在《BMC Medicine》上,研究旨在评估FCN-159治疗不可切除或不适...
FCN-159耐受性良好 不良事件可控】财联社7月10日电，近日，复星医药FCN-159（创新型小分子化学药物，...
$复星医药(SH600196)$复星医药首个小分子创新药FCN-159即将获批,有望为复星医药带来显著的市场销售额增长。 2023年,MEK1/2选择性抑制剂全球范围的销售额约为18.10亿美元,2025年有望突破30亿美元。 而FCN-159是一种由复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,属于MEK1/2选择性抑制剂。
FCN-159片是一款自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。 MEK是RAS/RAF/MEK/ERK信号通路中的关键成员,调节着几种关键的细胞生物学活动,包括增殖、分化、迁移、存活和血管生成。通常在许多类型的癌症中能够发现该途径的失调...
近期,复星医药「FCN-159片」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者。 FCN-159是复星医药自主研发的一款口服小分子MEK1/2选择性抑制剂,能显著抑制RAS/RAF突变的肿瘤细胞增殖,通过抑制MEK激酶的磷酸化达到抑制或阻断下游通路的作用,阻断细胞内ERK蛋白的磷酸化,阻滞...
2022年5月24日,CDE官网公示:复星医药【FCN-159片】的新适应症获得临床试验默示许可。此次获批临床的新适应症为动静脉畸形。 图片来源:CDE官网 据药智数据企业版注册时光轴显示:FCN-159片于2022年3月4日经CDE承办,3月8日进入新报任务;5月24日,CDE公示获批。 图片来源:药智数据企业版-药品注册与受理数据库 ...
这是继今年4月FCN-159治疗组织细胞瘤被纳入突破性疗法后,FCN-159斩获的第二项突破性疗法。 组织细胞瘤是一种罕见的异质性疾病,特征是具有不同巨噬细胞或树突状细胞表型的髓样细胞浸润几乎任何器官,可发于任何年龄段。目前,BRAF或MEK抑制剂的靶向治疗已经彻底改变了挽救治疗。