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1. CT球管在医疗器械分类目录中,已经被明确定义为了医疗器械。国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中,球管被明确归类为II类“医疗器械”,碍于其X射线发射特性,为重点监管种目,更换也有统一规格的需要。球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全...
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