6月3日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,宜明昂科的SIRPα-Fc融合蛋白替达派西普(timdarpacept/IMM01)启动III期临床试验,成为全球首款进入III期阶段的SIRPα靶向药物。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、对照临床试验(n=202),旨在评估替达派西普(2.0mg/kg,每周1次)联合替雷利珠单抗(200mg,每3周1次)...
安科生物12月29日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）开展临床试验。AK2017注射液是采用Fc融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品，是重组人GH同源二聚体与通过突变的人IgG4-Fc的融合蛋白。其N端...
11月29日,Aravive发布公告,宣布其Axl-Fc融合蛋白batiraxcept获FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受1/2线系统治疗后进展的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。batiraxcept是目前唯一一款靶向Axl的Fc融合蛋白药物。此外,该产品的中国权益归思路迪医药所有。 研究表明,GAS6-Axl信号通路的激活与肿瘤的侵袭和转移...
Fc融合蛋白药物具有较长的半衰期、优越的稳定性和生物活性,因此在治疗各种疾病时表现出很高的治疗效果。 Fc融合蛋白药物的研究始于20世纪70年代,当时的关注点主要是将IgG的Fc区域与其他蛋白质或肽融合,以提高它们的生物半衰期和生物活性。随着科学技术的发展和对Fc融合蛋白药物的深入理解,研究的方向逐渐转移到将Fc融合...
Fc融合蛋白是一种结合肽或蛋白的试剂,它是基于IgG的嵌合融合蛋白,具有延长感兴趣蛋白血浆半衰期的特性。Fc结构域刻在体内延长感兴趣蛋白的生物半衰期,提高生物治疗药物的治疗效果,使Fc融合蛋白成为一种有吸引力的生物治疗药物。Fc融合蛋白在体外的应用广泛,包括免疫组织化学(IHC)、流式细胞术(Fc)、蛋白结合检测和作为...
Fc融合蛋白药物的研究进展
智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于2023年7月27日，集团自主研发的 IL-2突变Fc融合蛋白SIM0278注射液已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于中重度特应性皮炎。SIM0278是基于集团自有蛋白质工程技术平台开发的一种Treg偏好型IL-2突变的Fc融合蛋白，通过引入相关突变，降低了SIM0278与...
安科生物：重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液获得药物临床试验批准通知书 安科生物公告，重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液获得药物临床试验批准通知书。来源: 同花顺7x24快讯
摘要:包含非还原糖、TACI‑Fc融合蛋白和至少一种氨基酸的混合物的药物制剂。所述药物制剂具有减少颗粒物、减少聚集体形成、提高稳定性、改善冻干粉外观等特点。 主权项:一种TACI-Fc融合蛋白的含水液体药物制剂,其包含TACI-Fc融合蛋白、非还原性糖、和氨基酸;所述非还原性糖选自甘露醇、蔗糖、海藻糖及其组合;所述氨...
注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白(代号:A-01)为全球创新药物,拟用于晚期实体瘤治疗,并可联合现有疗法和/或肿瘤免疫疗法进一步提升其抗肿瘤作用。 研究药物:注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白(Ⅰ期) 试验类型:单臂试验 试验题目:注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白在晚期实体瘤...