公司回答表示：截至2024年第三季度， FB4001处于审评阶段，公司将持续推进，争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广；FB3002项目已完成非临床研究和生物等效性（BE）研究，正在进行稳定性考察；小核酸药物正在开展临床前研究工作，部分项目已完成体内药理药效研究和安全性评价，后续将积极...
1、FDA现场检查结果: 公司及子公司四川前沿于2023年8月接受FDA对FB4001的批准前现场检查(PAI),检查范围覆盖生产设施、质量体系及商业化能力。FDA于2025年1月确认检查结果为“零缺陷”通过(0-483),表明其生产流程、数据完整性和质量管理完全符合cGMP标准。 2、生产质量体系与国际认证: 2.1 FDA认证与合规能力 公司...
格力FB4001壁扇的基本参数如下：额定功率：55W，确保壁扇在运行时能够提供稳定且适度的风力。扇叶直径：400mm，适配壁扇的设计，提供合适的风量。风力选择：三档风力，包括自然风、睡眠风、正常风，满足不同场景和个人的需求。额定电压：220V/50Hz，确保壁扇在标准电压下稳定运行。电压适应范围：220V，适应...
FB4001为特立帕肽注射液仿制药，拟治疗骨质疏松症患者，公司已向美国FDA提交ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）注册申请并获《受理通知书》，公司将尽快完成产品的发补研究工作，争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广；FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂，用于治疗肌肉骨骼关...
热烈祝贺前沿生物仿制药fb4001特立帕肽成功通过FDA药审 前沿生物仿制药-特立帕肽(Triptorelin)是一种人工合成的促性腺激素释放激素类似物(GnRH-a),它可以通过反馈机制抑制垂体分泌促性腺激素(Gn),从而降低雌激素和激素的水平。特立帕肽最初是用于治疗前列腺癌和内膜异位症等性激素相关的疾病,但近年来的研究发现,特立帕肽...
格力FB-4001壁扇基本参数全面解析 格力FB-4001壁扇，一款设计简约、性能卓越的家用壁扇，为您带来舒适凉爽的夏日体验。该壁扇的额定功率为55W，适配400mm直径的扇叶，拥有三档风力选择，分别提供自然风、睡眠风、正常风，满足不同场合的需求。额定电压为220V/50Hz，电压适应范围同样为220V，确保稳定运行。...
格力FB-4001壁扇具备多种实用功能与设计特点，为用户带来舒适、便捷的使用体验。其额定功率仅为55W，不仅节能，还能有效降低使用成本。扇叶直径达到400mm，确保了强大的气流输出，为用户提供充足的凉爽。这款扇子提供了三档风力选择，用户可根据个人需求灵活调整，享受自然风、睡眠风或是正常风的吹拂。外形...
发货地 福建泉州 商品类型 家电数码 、 厨房小家电 、 电饭煲/电饭锅 商品关键词 总裁小姐、 电饭煲、 FB4001、 企业展会礼品、 MY、 YDDQ、 T、 61 商品图片 商品参数 品牌: 总裁小姐 规格: 300*210*200mm 加工定制: 否 容量: 4.0L 功率: 860W 内胆材质: 铝合金内胆+食品级不沾...
参考报价: ￥216 产品简介 “格力 FB-4001B-WG,产品类型 壁扇,摇头方式 30°上下,120°左右,额定功率 55W,电机类型 交流电机,能效等级 1级。” 格力FB-4001B-WG 主要参数 产品类型:壁扇 控制方式:遥控式 风力档位:三档 定时功能:4小时 摆放方式:壁挂式...
格力FB-4001-WG参数页面提供真实的格力FB-4001-WG配置、功能、规格以及性能参数信息,方便您快速高效的了解格力FB-4001-WG。