Known hypersensitivity to benralizumab or excipients. WARNINGS AND PRECAUTIONS Hypersensitivity Reactions Hypersensitivity reactions (eg, anaphylaxis, angioedema, urticaria, rash) have occurred after administration of FASENRA. These reactions generally occur within hours of administration, but in some instances...
嗜酸性肉芽肿性多血管炎第二个生物制剂Fasenra在美FDA获批 阿斯利康于9月18日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Fasenra(benralizumab,本瑞利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成年患者。根据新闻稿,Fasenra成为第二个被批准用于...
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,新型抗炎药Fasenra(benralizumab,贝那利珠单抗)在治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的III期OSTRO试验中同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点。 CRSwNP是一种慢性疾病,常与其他呼吸系统疾病同时发生,严重损害患者生活质...
FDA 批准 Benralizumab 用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎 美国食品药品管理局(FDA)批准Fasenra® (贝那利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成年患者。 此项批准得到了 3 期 MANDARA 研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04157348)数据的支持,该研究纳入了 140 名复发性或难治性 EGPA 患者,他们正在接...
最近，美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的 Fasenra®（Benralizumab），这一新的治疗选择为6至11岁患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童带来了新的曙光。Fasenra：新的治疗选择 Fasenra（贝那利珠单抗）是一种靶向性生物制剂，其作用机制与传统治疗不同。它直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，并...
阿斯利康的哮喘药物Fasenra在美国获批了新适应症,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎。这是目前第二个被批准用于治疗这种罕见的免疫介导性血管炎的生物制剂。该药物可为长期使用皮质类固醇提供了一种替代方案,后者会产生严重的副作用。 据阿斯利康昨日宣布,美国FDA批准Fasenra(benralizumab,本瑞利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿...
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,新型抗炎药Fasenra(benralizumab,贝那利珠单抗)在治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的III期OSTRO试验中同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点。 CRSwNP是一种慢性疾病,常与其他呼吸系统疾病同时发生,严重损害患者生活质量,其症状包括:长期鼻塞、呼吸和睡眠困难、嗅觉丧失。OSTRO是...
贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是什么药物?有什么注意事项? Fasenra如何能给高嗜酸性粒细胞综合征(HES)患者带来治疗受益呢?Fasenra是一种单克隆抗体,能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα),并独特地吸引自然杀死细胞(NK cell),通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞的快速和...
AstraZeneca近日宣布,其创新药物Fasenra(通用名:benralizumab)已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的扩展批准,可用于6至11岁患有严重嗜酸粒细胞性哮喘(Severe Eosinophilic Asthma,SEA)的儿科患者作为附加维持治疗。 这项新的适应症批准是基于开放标签的3期临床试验TATE的结果,以及先前在成人和青少年患者中进行的良好对照...
阿斯利康(AstraZeneca)在美国胸科学会(ATS)2021年国际会议上公布了一项新的综合分析结果,包括来自抗炎药Fasenra(贝那利珠单抗,benralizumab)治疗哮喘MELTEMI 3期开放标签扩展试验的数据。 分析显示,Fasenra在长达5年的时间内耐受性良好,长期安全性与之前在严重哮喘成人患者中开展的3期试验一致。