江苏 10月14日,国家药监局官网显示,罗氏眼科双抗法瑞西单抗(faricimab)新适应症在华获批,用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(MEfRVO)。 法瑞西单抗是罗氏开发的一款靶向血管生成素2(Ang2)和血管内皮生长因子A(VEGFA)的双特异性单克隆抗体。2022年1月,法瑞西单抗首次在美国获批上市,商品名为Vabysmo,用于治疗糖尿病...
最近发布的一项研究报告显示,在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)方面,Faricimab展现出了相较于阿柏西普更为显著的治疗效果。研究指出,使用Faricimab的患者不仅视力改善情况与阿柏西普相似,而且视网膜厚度减少更多,同时所需的注射次数也更少。 该研究是一项III期多中心、随机、双盲非劣效性试验,名为YOSEMITE和RHINE。研究对象...
Faricimab是首个针对眼睛设计的在研双特异性抗体,靶向Ang-2和VEGF-A两个不同的通路。Ang-2和VEGF-A通过破坏血管的稳定性导致新的渗漏血管形成并增加炎症,从而影响视力。通过阻断这两种通路,Faricimab旨在稳定血管,可能为患有视网膜疾病的人带来更好的长期视力结果。 研究药物:Faricimab注射液(Ⅲ期) 试验类型:对...
这表明Faricimab在减少视网膜厚度方面更为有效。 注射次数与液体消除:与接受阿柏西普治疗的患者相比,接受Faricimab治疗的患者CST降低更快,视网膜内液体消除也更快。此外,总体需要的注射次数也更少,这进一步体现了Faricimab在治疗DME方面的优势。 本研究表明,在基线BCVA为20/50或更差的DME患者中,Faricimab不仅与阿柏...
Faricimab 是一种人源化双特异性抗体,通过结合 VEGF-A 和 Ang-2 抑制两种途径发挥作用。通过抑制 VEGF-A,faricimab 可抑制内皮细胞增殖、新血管形成和血管通透性。通过抑制 Ang-2,faricimab 被认为可促进血管稳定性并使血管对 VEGF-A 的影响脱敏。一些患有 nAMD、DME 和 RVO 的患者的 Ang-2 水平升高。An...
法瑞西单抗(Faricimab)用法用量,副作用,注意事项,法瑞西单抗(Faricimab)的副作用主要包括呼吸困难、荨麻疹、面部肿胀、呼吸困难、严重头晕、胃肠道反应、过敏反应、视觉障碍等症状。少数患者可能会出现急性肾功能损伤等严重副作用。法瑞西单抗(Faricimab)是一种双特异性抗体,具有潜在的免疫抑制活性。它能同时阻断TGF-β...
法瑞西单抗(Faricimab)的说明书,法瑞西单抗(Faricimab)是一种双特异性抗体,具有潜在的免疫抑制活性。它能同时阻断TGF-β和PDGF这两个信号通路,抑制纤维化的发生和发展,从而达到治疗纤维化疾病的目的。在临床研究中,法瑞西单抗治疗肺纤维化显示出良好的疗效和安全性,可以显著改善患者的肺功能和生活质量,延缓疾病的进展...
9月19日,罗氏宣布,眼科双抗Faricimab(Vabysmo)的上市申请已获欧盟批准,用于治疗新生血管或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。Faricimab为目前欧洲唯一获批的可注射眼科药物。 Faricimab是首个针对眼科疾病开发的VEGF-A/ANG-2双特异性抗体。与单纯anti-VEGF疗法相比,Faricimab用干治疗多种视网膜...
Faricimab结构示意图 2021年01月25日,罗氏官宣其Faricimab(全球首款针对眼睛设计的双抗药物)在2项全球III期临床试验中达到主要终点,并具有将新生血管性年龄相关黄斑变性(nAMD)患者治疗时间延长至16周潜力。Faricimab有两个Fab臂和一个经过特殊工程改造的Fc区,可同时强效、独立而特异性地结合并抑制血管生成素-2(...
Faricimab(商品名:Vabysmo)于 2022 年 1 月首次获 FDA 批准上市,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD),成为首款用于治疗眼科疾病的双抗。 约 2 个月后,在日本获批上市。 Faricimab 全球项目概览 来自:Insight 数据库网页版 ...