其他均为1或2级。 预计FDA将在2021年第一季度决定批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于这种适应症。 阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁何塞·巴塞尔加(JoséBaselga)博士说: “一旦HER2阳性转移性胃癌患者在接受抗HER2方案的初始治疗后进展,就没有批准的HER2导向药物。”在公司发布的新闻稿中。这些患者的预...
The objective of this trial, DBCG R25, will be to evaluate the effect of trastuzumab-deruxtecan versus standard of care on progression-free survival (PFS) in first-line for patients with non-Luminal A, ER-positive/HER2-negative metastatic breast cancer 开始日期2025-05-01 申办/合作机构 Danish...
FDA批准了fam-trastuzumabderuxtecan-nxki (Enhertu)治疗局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者,这些患者既往接受过一种曲妥珠单抗为基础的治疗方案。 获批依据: 药物的有效性在一项多中心、开放标签、随机试验中进行了评估,该试验纳入的患者为HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管腺癌患者,这些患者既往至少接受...
【注射用ENHERTU作用机制】 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是HER2定向的抗体-药物偶联物。该抗体是人源化抗HER2 IgG1。小分子DXd是拓扑异构酶I抑制剂,通过可裂解的接头与抗体连接。与肿瘤细胞上的HER2结合后,fam-trastuzumab deruxtecan-nx...
美国食品和药物管理局(FDA)已于2019年12月21日加速批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)上市,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人...
美国FDA于2019年12月批准第一三共的Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a)用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 Enhertu(DS-8201a)是一种新一代ADC(抗体偶联)药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠...
Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki )是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。En...
Learn more about ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for several types of cancer. See Full Safety and Boxed WARNINGS for more information.
Learn more about ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for several types of cancer. See Full Safety and Boxed WARNINGS for more information.
2022年8月5日,FDA正式批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性、或完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发的HER2低表达(IHC 1+ 或 IHC2+/ISH-)乳腺癌成年患者。 ▲参考资料6 至此,Enhertu成为了全球首个被各大权威机构和指南推荐用于治疗HER2低表达乳腺癌的...