FDA对Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)进行了优先审查,以治疗HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界性腺癌。 Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)(Enhertu; AstraZeneca,Daiichi Sankyo)是一种新型抗体-药物偶联物,具有三个成分:人源化抗HER2免疫球蛋白G1单克隆抗体,其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同(Herceptin...
Learn more about ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for several types of cancer. See Full Safety and Boxed WARNINGS for more information.
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Fam-曲妥珠单抗deruxtecan-nxki是HER2定向的抗体-药物偶联物。抗体是人源化的抗HER2 IgG1小分子DXd,出国看病服务机构了解到是通过可裂解的连接子与抗体连接的拓扑异构酶I抑制剂。与肿瘤细胞上的HER2结合后,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki经历了内在化和细胞内连接子的裂解 通过溶酶体酶。释放后,可透膜的DXd引起DN...
2019年12月20日,阿斯利康和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)宣布,美国食品药品管理局FDA加速批准ENHERTU (famr -trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者之前在转移性环境中接受过两种或两种以上基于...
Fam-曲妥珠单抗deruxtecan-nxki是HER2定向的抗体-药物偶联物。该抗体是人源化的抗HER2 IgG1。小分子DXd是拓扑异构酶I通过可裂解的接头与抗体结合的抑制剂。与肿瘤细胞上的HER2结合后,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki进行内在化和溶酶体酶裂解胞内接头。释放后,可渗透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。
FDA批准了fam-trastuzumabderuxtecan-nxki (Enhertu)治疗局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者,这些患者既往接受过一种曲妥珠单抗为基础的治疗方案。 获批依据: 药物的有效性在一项多中心、开放标签、随机试验中进行了评估,该试验纳入的患者为HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管腺癌患者,这些患者既往至少接受...
8月11日,FDA加速批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ,DS-8201)新适应症,用于之前接受过系统治疗的无法切除或转移性HER2突变阳性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非小细胞肺癌的药物。 FDA同时批准了 Life Technologies公司的Oncomine™ Dx(组织)试剂盒和Guardan...
FDA 加速批准第一三共$阿斯利康(AZN)$Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗不可切除或转移性 HER2 阳性实体瘤#ADC创新药物# 2024年4月5日,美国食品和药物管理局加速批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu,第一三共公司)用于既往接受过系统治疗且无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性...
2022年8月5日,FDA正式批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性、或完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发的HER2低表达(IHC 1+ 或 IHC2+/ISH-)乳腺癌成年患者。 ▲参考资料6 至此,Enhertu成为了全球首个被各大权威机构和指南推荐用于治疗HER2低表达乳腺癌的...