F0002-ADC注射液的规格:25mg/5ml/瓶;给药剂量:0.3 mg/kg、0.6 mg/kg、1.2 mg/kg、2.4 mg/kg、3.0mg/kg、3.6 mg/kg、4.8 mg/kg;静脉注射(IV),每21天给药1次为一个治疗周期,最多给药至16周期。 入选标准 1、年龄≥18周岁且≤70周岁;体重≤100kg。 2、东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0或1分...
试验药物 F0002-ADC为注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂,由人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体,通过硫醚连接子(MCC)与DM1偶联而成。其中,DM1是一种美登素类生物碱,属于微管蛋白抑制剂类。 CD30是肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员之一,可通过激活不同的信号通路促进细胞增殖或凋亡。 研究药物:F0002-ADC...
国内布局CD30ADC的仅有复旦张江/交联药物的F0002-ADC。F0002由三个部分组成:人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体、硫醚连接子(MCC)和DM1。F0002于2016年启动立项,适应症为复发/难治性CD30阳性血液肿瘤,2018年1月完成临床前研究,2019年3月14日启动I期临床。此次开展的临床试验针对外周T细胞淋巴瘤,为新增适应症。 06入选标...
F0002-ADC 适应症 ☟ 复发/难治性CD30阳性血液肿瘤 试验目的 ☟ 评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性血液肿瘤患者中的最大耐受剂量和安全性特征,同时评价该药物在患者体内的药代动力 学行为特征以及初步疗效和免疫原性。 点击报名...
F0002-ADC的适应症是复发/难治性CD30阳性血液肿瘤。 此药物由上海复旦张江生物医药股份有限公司/ 上海交联药物研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性血液肿瘤患者中的最大耐受剂量和安全性特征,同时评价该药物在患者体内的药代动力 学行为特征以及初步疗效和免疫原性...
此药物由上海复旦张江生物医药股份有限公司/ 上海交联药物研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的初步疗效。 次要目的:评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性。评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳...
中国临床试验数据库提供F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的Ib期临床研究的登记号CTR20211977,药物名称注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴
F0002-ADC注射液的规格:25mg/瓶;用法用量:静脉输液泵给药,2.4mg/kg、3.0 mg/k;用药时程:每21天给药1次,持续泵注2小时。 入选标准 1、18周岁~70周岁(包含界值),性别不限。 2、经组织病理学确诊CD30阳性的PTCL,按照2016年修订的WHO分类标准为以下亚型之一:1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL-NOS);2)血管...
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发明人 骆健 专利申请人 深圳市海美迪科技股份有限公司 专利代理人 刘桐亚 专利代理机构 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 专利类型 外观设计 主分类号 14-03(13) 住所 广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区科苑南路3156号深圳湾创新科技中心2栋A座1203 法律状态 2022-04-01 外观设计专利权授予 摘要 1...