公司回答表示:F-652是公司在研1类原创生物药(First in Class),没有您所担心的情形,但作为原创新药后续存在开发风险大、投资大,甚至是最终研发失败的可能性。目前来看,F-652在研项目仍处后续研发与临床策略内部论证,主要原因也是出于谨慎考虑,降低研发风险,提高研发效率。本文源自:金融界 作者:公告君 ...
您好,公司近日回复投资者提问,F-652研发基本停滞的主要原因与亿一生物的资金紧张“有一定关联”,同时说“公司根据发展战略及研发策略对在研项目实行动态管理”,请问这预示着公司在研产品F-652将会由于研发资金紧张而随时终止?或者说由于公司发展战略及研发策略的调整以及F-652研发不及预期而随时终止该项目?谢谢!...
亿帆医药:F-652治疗重度酒精性肝炎II期临床试验为中美多中心临床设计方案 金融界8月29日消息,有投资者在互动平台向亿帆医药提问:国内F-652的酒精性肝炎Ⅱ期临床试验去年3月获得批准,今日公司在互动易上回复入组工作尚未开始。批准临床试验至今已过1年半,请问是什么原因造成入组工作迟迟未能开展?公司回答表示:F...
格隆汇12月21日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(简称“上海亿一”)于2023年12月21日完成在研品种重组人白介素22-Fc融合蛋白(简称“F-652”)在中国开展的适应症为慢加急性肝衰竭(简称“ACLF”)的II期《临床试验总结报告》,根据临床试验数据结果分析,证明F-652在乙肝...
如果说F-627是best in class级别的产品,F-652才是亿一管线内first in class的大牛,“是利用基因工程技术通过CHO细胞表达的重组人白细胞介素22-Fc(IgG2)融合蛋白,是上海亿一拥有自主知识产权的全球首创(1类创新)生物药”。 F-652主要有几大特点:疗效突出,宽适应症,强临床需求,市场规模大。
亿帆医药:在研项目F-652为全球首创1类创新生物药 金融界9月25日消息,有投资者在互动平台向亿帆医药提问:F652是全球bic药物吗?公司回答表示:目前来说,在研项目F-652为全球首创(1类创新)生物药。本文源自:金融界 作者:公告君
简称“ACLF”)的II期《临床试验总结报告》,临床试验数据结果分析,证明F—652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时也显示了F—652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。这标志着上海亿一自主研发的F—652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预期目标。
F-652在中国开展的适应症为慢加急性肝衰竭的II期临床试验结果达到预期目标,同时也显示出了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。但与此同时,药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点,能否最终研发成功,实现上市销售存在较大不确定性。本文源自:金融界AI电报 作者:公告君 ...
亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(以下简称“上海亿一”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意上海亿一就在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白(以下简称“F-652”)酒精性肝炎适应症开展II期临床试验。现将相关情况公告如下: ...
亿帆医药:在研项目F-652为全球首创(1类创新)生物药 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:F652是全球bic药物吗?亿帆医药(002019.SZ)9月25日在投资者互动平台表示,目前来说,在研项目F-652为全球首创(1类创新)生物药。(记者 张喜威)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实...