EyleaTM 8mg是在欧盟、英国及其他市场,目前唯一一种获批治疗间隔最长可达5个月的nAMD和DME抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗药物。 EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,美国为EyleaTM HD)由拜耳和Regeneron联合开发。Regeneron在美国拥有艾力雅®(阿柏西普2mg)和EyleaTM HD的独家权力。拜耳拥有美国以外的独家营销权,两家公司平等分享...
两项关键研究中,阿柏西普8mg均达到了非劣效性的主要终点,即在负荷期每月给药后,阿柏西普8mg两个延长给药方案(每12周或16周给药一次)的最佳矫正视力(BCVA)获益均非劣于标准治疗每8周给药一次的Eylea 2mg。阿柏西普8mg已证明对绝大多数患者具有更强的持久性: 阿柏西普8mg组中,77%的nAMD患者和89%的DME患者能维...
2024年9月9日,欧洲药品管理局 (EMA) 在欧盟批准预充式注射器用于 Eylea™ 8 mg(114.3 mg/ml 注射液)的给药。新的预充式注射器 OcuClickTM 将为眼科医生提供一种高效便携的方法,精准给药 70 微升剂量的 EyleaTM 8 mg,用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME)。德...
阿柏西普8mg是欧盟唯一被批准用于nAMD和DME患者延长治疗间隔长达5个月的治疗药物。 “阿柏西普8 mg是视网膜疾病治疗的重要进步,因为它可以维持更强劲、更持久的疾病控制。在3个月的初始剂量后,医生可根据患者的情况酌情将治疗间隔延长至4个月,” 法国波尔多大学医院眼科教授、眼科主任、试验研究者Jean-François Koro...
在这两项延长期研究中,从基线开始随机接受8毫克Eylea治疗的患者都保持了视觉和解剖方面的改善,其中28%的DME患者和24%的nAMD患者在三年结束时的最后一次给药间隔为6个月。在两项研究的第三年,Eylea 8mg的安全性仍然良好,与Eylea 2mg成熟的安全性一致。在两项试验中,包括从Eylea 2mg转用Eylea 8mg的患者在内,...
经济观察网讯近日,拜耳向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将 EyleaTM 8mg(阿柏西普 8mg,114.3mg/ml 注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗间隔延长至 6 个月。 此次递交是基于临床试验 PULSAR(nAMD)和 PHOTON(DME)开放标签扩展研究三年治疗的积...
2025年2月8日 (环球新闻网) Regeneron Pharmaceuticals,Inc .(纳斯达克:REGN)今天宣布,在3期PULSAR试验的扩展研究中,EYLEA HD (aflibercept)注射液8 mg治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者的三年(156周)结果呈阳性。这些结果今天在血管生成(血管生成、渗出和变性)2025虚拟年会上发表。与糖尿病性黄斑水肿(DME)的...
在QUASAR临床试验中,阿柏西普8mg与Eylea(2mg)进行了直接对比。结果显示,尽管阿柏西普8mg的给药间隔延长至每8周一次(注射次数减少约50%),但其在改善患者视力方面达到了与Eylea每4周给药方案相当的非劣效性标准。此外,两种剂量在第36周时均表现出相似的安全性,且阿柏西普8mg对黄斑区视网膜积液的消...
#药闻简讯#2024 年 1 月 8 日– 欧盟委员会已授予新 Eylea™ 8 mg(阿柏西普 8 mg,注射液 114.3 mg/ml)的上市许可,用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME) 引起的视力障碍。 Eylea 8 mg 被批准在每月 3 次初始剂量后以长达每 4 个月...