辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Eucrisa(crisaborole,克立硼罗,2%软膏剂)的补充新药申请(sNDA),将治疗轻度至中度特应性皮炎(AD,又名“湿疹[eczema]”)儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。 Eucrisa...
EUCRISA在基于凡士林含2% crisaborole(w/w),白色至米白色软膏和是为局部使用。活性成分,crisaborole,是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂。 Crisaborole化学上被描述为5-(4-cyanophenoxy)-1,3-dihydro-1-hydroxy-[2,1]-benzoxaborole。经验式为C14H10BNO3和分子量为251.1 g/mol。结构式如下: Crisaborole...
随后,在同年12月,克立硼罗顺利获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。克立硼罗目前也已经在国内上市,旨在为2岁及以上的儿童及成人患者,特别是那些受轻度至中度特应性皮炎困扰的群体,提供一种局部外用治疗方案。 (一)主要成分 克立硼罗含有2%crisaborole,以凡士林为基础。 (二)适应症 适用于2岁及以上轻度至...
Eucrisa，2%软膏，专为局部使用设计，初次在美国获得批准日期为2016年。适应症和用法包括：作为2岁以上轻度至中度异位性皮炎患者的局部疗法。推荐剂量是每日两次，将薄层涂于受影响区域，仅限于皮肤使用，不可用于眼睛、口服或阴道内。该药膏的规格为2%的crisaborole，每克含有20毫克。禁忌症包括对crisabor...
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Eucrisa(crisaborole,克立硼罗,2%软膏剂)的补充新药申请(sNDA),将治疗轻度至中度特应性皮炎(AD,又名“湿疹[eczema]”)儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。 Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中度AD儿童和成人患者。此次批准,使Eucrisa成为第...
【规格】:60g/管, 100g/管, 含有2%的克立硼罗(Crisaborole) 【商标】:EUCRISA 【中文名】:外用克立硼罗 【英文名称】:Crisaborole topical 【性状】:白或灰白色软膏 【贮藏】:储存于20 - 25°C(68 - 77°F),允许15 - 30°C(59 - 86°F)短期储存。
当RLD的Crisaborole 2%软膏(称为Eucrisa)与一种内部制造的Crisaborole(2%)进行比较时,如表1所示。两种产品释放速率的比较表明它们之间存在不一致性(图1)。在研究结束时,两种产品显示出类似的释放量;最初时间点数据的差异是导致两种产品轮廓不匹配的原因。尽管两种产品都含有2%的Crisaborole,但在辅料类型和数量以及...
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Eucrisa(crisaborole,克立硼罗,2%软膏剂)的补充新药申请(sNDA),将治疗轻度至中度特应性皮炎(AD,又名“湿疹[eczema]”)儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。 Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中度AD儿童和成人患者。此次批准,使Eucrisa成为第...
美国FDA已批准Eucrisa(crisaborole,2%软膏)的补充新药申请,允许该药用于3个月至24个月幼儿轻度至中度特应性皮炎的治疗。 医脉通编辑整理,未经授权请勿转载。 Eucris先前已获批准用于成人和≥2岁的儿童患者。这次补充批准使它成为针对3个月大的轻度至中度特应性皮炎幼儿患者的不含激素的局部处方药。
在两个不同的实验室中获取的RLD,即Eucrisa Crisaborole Ointment 2%软膏的IVRT结果进行了对比,并展示在表2中。对两个实验室数据之间的释放率进行比较表明,如果按照指示的测试方法进行,将会产生相同的结果。释放率的图形表示见图2。 表2.在两个不同实验室测试的Eucrisa RLD的IVRT数据 ...