1 ESMO-MCBS 概述 ESMO-MCBS(Magnitude of Clinical Benefit Scale,临床获益量表) 是欧洲肿瘤内科学会在2015年推出的一个标准化评估工具,用于评估抗肿瘤临床研究的临床获益。量表旨在提供一种循证依据,用以协助临床决策、形成临床指导原则、公共政策制定、同行评审和医学教育。 1.1 量表分级:治愈性ABC 非治愈性1-5级...
2024年,ESMO转移性乳腺癌在线指南v. 1.1版(ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guideline V. 1.1)将戈沙妥珠单抗(SG)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的ESMO临床获益量表(ESMO-MCBS)评分,由既往的4分调整为最高等级5分[1-2];目前,SG是mTNBC二线治疗唯一的首选推荐(I类证据,推荐等级A)。 这次推荐“升级”主...
作为合作的第一步，专家组使用ESMO-MCBS（v1.1）对80项血液肿瘤临床试验结果进行测试，并确定了存在的6个主要缺陷，并用于ESMO-MCBS:H的修订：1、以治愈为目标的单臂试验的评估问题；2、对惰性癌种生存获益的评估问题；3、PFS存在平台期的评估；4、用于慢性髓系白血病（CML）替代终点的问题；5、缺乏根据缓解率对...
作为合作的第一步,专家组使用ESMO-MCBS(v1.1)对80项血液瘤临床试验结果进行测试,并确定了存在的6个主要缺陷,并用于ESMO-MCBS:H的修订:1、以治愈为目标的单臂试验的评估问题;2、对惰性癌种生存获益的评估问题;3、PFS存在平台期的评估;4、用于慢性髓系白血病(CML)替代终点的问题;5、缺乏根据缓解率对非劣效性研究...
ESMO-MCBS(v1.0)只能用于实体瘤治疗的评估,分为两组表格。第一组表格:用于评估以治愈为目标的辅助或其他治疗方案,结果会分为A,B,C三个等级。第二组表格:用于评估不以治愈为目标的干预性研究。第一组表格的评估结果为A级和B级,第二组表格的评估结果为4级和5级,代表了高水平的临床获益。
2017年,ESMO对ESMO-MCBS(v1.0)进行了修订,更新后为ESMO-MCBS(v1.1)版。经过修订后,除了可以对单臂研究进行评估以外,还针对“亚组分析的说明”,“以病理完全缓解(pCR)作为终点的辅助治疗”,“生存曲线长期处于平台期”,“较长中位OS的研究”,“交叉问题”等10项内容进行了修订。
ESMO-MCBS可用于比较结果研究,可以是RCT、队列研究、meta分析,这些研究从一个或多个评估终点中取得了具有统计学意义的临床获益。如果针对某一个临床问题,有不止一项研究,应优先选择具有理想统计学效能的注册试验。 但是,ESMO-MCBS(v1.0)只能用于比较结果研究,不适用于单臂研究。证据的相对权重、HR值、绝对获益的判定...
Another score not explicitly developed for TTs but helpful in grading novel TTs is the ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS). This tool was designed to objectively quantify the clinical benefit of novel approved therapies. The current review summarizes the status quo of these scores...
美国临床肿瘤协会(ASCO)的价值评估框架和欧洲肿瘤内科协会(ESMO)临床获益量表(MCBS)在评价临床获益结果时是否相同,尚是未知。2017年6月,发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示,ASCO价值框架与ESMO-MCBS间相关性较弱,同样与QALY和NICE/pCODR基金推荐的相关性均较弱。
ESMO-MCBSfirst-line therapyrandomized phase III trialstargeted agentsIntroduction: To examine the magnitude of the clinical benefit from first-line tyrosine kinase inhibitors (TKIs) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutations.Areas covered...