数据显示：截至2024年1月30日，一线转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）队列有23例患者接受至少1次ESG401。中位年龄为52岁，26.1%的患者为初诊IV期，73.9%的患者基线伴有内脏转移（8.7%存在脑转移，34.8%存在肝转移，52.2%存在肺转移）。在疾病早期阶段，43.5%的患者既往接受过放疗，73.9%的患者既往接受过化疗。在...
ESG401是诗健生物首个临床阶段在研的ADC,由拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过稳定的可切割连接子与人源化Trop2 IgG1单克隆抗体偶联,药物抗体偶联比(DAR)为8。临床研究数据提示,ESG401耐受剂量远高于同靶点其他ADC,脱靶毒性和在靶毒性发生率...
中国医学科学院肿瘤医院马飞教授在当地时间9月15日转移性乳腺癌简短口头报告专场就“ESG401, a novel Trop2 antibody-drug conjugate (ADC), and its efficacy evidence in HER2-negative metastatic breast cancer with brain metastases(...
ESG401计划被纳入突破性治疗药物名单,针对的是未经过系统性治疗、无法手术切除的局部晚期、复发性或转移性PD-L1阴性的三阴性乳腺癌患者。诗健生物在2024年美国临床肿瘤学会的突破性峰会上宣布了ESG401的1b期研究结果,该研究涉及一线治疗转移性三阴性乳腺癌的患者。
ESG-401是诗健生物的在研Trop-2ADC药物,采用创新型稳定可降解联接子,从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示,ESG-401耐受剂量远高于同靶点其他ADC,脱靶毒性和在靶毒性发生率低,程度轻,有明显的安全性优势。 2023年6月4日,ESG401在2023年ASCO会议上以Poster形式闪亮登场,报告了在首次人体研究中获得的初步研究数据...
近日，上海诗健生物科技有限公司（简称“诗健生物”）宣布，公司自主研发的创新药esg401注射液在首个iii期临床研究（esg401-301）中完成了首例受试者给药。该研究旨在治疗既往接受过至少一线系统性化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（hr+/her2-）局部晚期或转移性乳腺癌。这一最新进展标志着诗健生物达成...
2023年6月4日,在2023年ASCO会议上,诗健生物报告了ESG401首次在人体研究中获得的初步研究数据。 该试验共入组了35例患者,包括1例子宫内膜癌,16例三阴性乳腺癌,16例HR+/HER2-乳腺癌及2例HR-/HER2+乳腺癌。 在33例可评估疗效患者中,12例患者达到部分缓解(PR),4例达到持续≥24周的疾病稳定(SD)。在11例有效...
ESG401是一种结构,它是指公司在环境、社会和公司治理方面的综合评价。ESG代表环境(Environmental)、社会(Social)和公司治理(Governance)三个方面,401即为对这三个方面进行评估的标准。 环境方面是ESG401评估的第一要素。环境主要关注公司对自然资源的使用、废物管理、能源消耗和污染排放等方面。公司应该制定和执行环境保...
2024年10月25日 — 诗健生物宣布,其研发的重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物(ESG-401)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的突破性疗法认定,用于治疗既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。截图来源:新
11月2日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,诗健生物核心产品ESG401(重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物) 纳入突破性治疗品种 ,拟定适应症为——既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)。 临床研究数据