VALOR-HCM研究包括3个治疗期,共128周:16周安慰剂对照期,16周积极治疗期(所有患者将接受Mavacamten治疗),96周长期扩展期(所有患者继续接受Mavacamten治疗)。 研究结果 本次公布的VALOR-HCM研究第56周的主要复合终点为第56周之前或第56周决定进行SRT的患者人数以及第56周仍然符合SRT指南标准(LVOT梯度≥50mmHg和...
Desai博士指出[6],尽管在EXPLORER-HCM和VALOR-HCM研究的数据支持下,玛伐凯泰现已被批准在北美、欧洲、拉丁美洲和澳大利亚的许多国家用于临床治疗有症状的oHCM患者,但在亚洲患者中,使用玛伐凯泰的临床和试验数据很少。EXPLORER-CN研究丰富了亚洲患者的使用证据。同时,该研究使用较低剂量(1 mg和2.5 mg)的玛伐凯泰(特...
Campbell P. FDA approves updated label for Mavacamten in obstructive hypertrophic cardiomyopathy. HCP Live. June 15, 2023. Accessed September 1, 2024. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-updated-label-for-mavacamten-in-obstructive-hypertrophic-cardiomyopathy. Campbell P. FDA...