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EP10A3定量临床实验室测量步骤的初步评估 (Preliminary Evaluation of Quantitative ClinicalLaboratoryMeasurement Procedures) 1.范围 在体外诊断中,开始一个完整的新的测量步骤、试剂盒或者仪器的评估前,通常情况下需要做出一个关于可接受性能的预判断。这些最初的性能检查并不是指针对于步骤长时期的演示严密的科学调查,也...
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内容提示: May 2014EP10-A3-AMDPreliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Third EditionThis guideline provides experimental design and data analysis for preliminary evaluation of the performance of a measurement procedure or device.A guideline for ...
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