CLSI于2020年11月推出了EP06第二版(EP06-Ed2)。EP06-Ed2与EP6-A相比,有很大的更新。EP06-Ed2舍弃了多项式回归而采用加权最小二乘法(加权线性回归),评价每个浓度水平线性偏差的评估思路。同时,提出了允许线性偏差的概念,明确了线性范围与...
CLSI EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用 李晓博， 普智飞， 吴晓琪， 刘洋洋， 谢轩波， 单汉明， 于嘉屏 （杭州迪安医学检验中心，浙江 杭州 310030）摘要：目的 以三碘甲状腺原氨酸（T 3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT 3）项目为例，探讨美国临床实验 室标准化协会（CLSI ）EP06-Ed2文件在定量...
摘要：目的㊀以糖类抗原（ＣＡ５０）㊁糖类抗原１９⁃９（ＣＡ１９⁃９）㊁孕酮（Ｐｒｏｇ）为例，探讨美国临床和实验室标准协会（ＣＬＳＩ）ＥＰ０６⁃Ｅｄ２与ＥＰ０６⁃Ａ在定量测量程序线性验证应用中的差异㊂方法㊀通过选择接近线性区间上下限的样本，按比例配制７例样本，各重复测定２次㊂按...
允许线性偏差EP06-Ed2文件目的以三碘甲状腺原氨酸(T3),游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目为例,探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用.方法收集接近线性区间上,下限的样本,按比例配制7份线性样本,各重复测定2次,以稀释比例和重复测定均值(x)进行加权线性回归分析,计算预期值...
目的以三碘甲状腺原氨酸(T3),游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目为例,探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用.方法收集接近线性区间上,下限的样本,按比例配制7份线性样本,各重复测定2次,以稀释比例和重复测定均值(x)进行加权线性回归分析,计算预期值,将线性偏差的95%可信区间...
Ed2与EP06?A在定量测量程序线性验证应用中的差异.方法 通过选择接近线性区间上下限的样本,按比例配制7例样本,各重复测定2次.按EP06?Ed2进行加权线性回归,置信区间(CI)与允许线性偏差(ADL)范围相交视为结果可接受;以EP06?A评价最适回归方程与理论线性方程之间差异小于允许偏差视为结果可接受;进而比较两者的差异....
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