中国网财经11月27日讯(记者 魏国旭)科伦博泰昨日发布公告称，公司主要产品A400(亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。公告显示，A400是新一代选择性RET抑制剂(SRI)，对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性，因此具有克服第一代SRI耐药的潜力。
【科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电，四川科伦博泰生物医药股份有限公司欣然宣布，公司主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳...
3月11日晚间，四川科伦药业股份有限公司（科伦药业，002422.SZ)公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。目前，科伦博泰正在...
智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司的主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。400 (EP0031)是第二代选择性RET抑制剂(SRI)，对常见的RET基因融合和...
金融界3月11日消息，科伦药业近日宣布，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的主要产品A400（也称为KL590586 或 EP0031）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌。A400是第二代选择性RET抑制剂，在临床前研究中表现出良好的抑制活性。目前，科伦博泰正在中国...
北京汽车e系列故障代码:P0031详情如下:故障所属系统范围:无适用车型:北京汽车e系列中文语义解释:P0030:上游氧传感器加热控制电路故障P0031:上游氧传感器加热控制电路电压过低P0032:上游氧传感器加热控制电路电压过高P0053:上游氧传感器加热内阻1无故障代码知识:暂无故障原因和影响:P0030:上游氧传感器加热控制电路故障01DTC...
科伦药业：子公司创新药物A400(EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定 科伦药业11月27日公告，公司控股子公司科伦博泰主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
智通财经APP讯,科伦博泰生物-B(06990)发布公告,公司的主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。 400 (EP0031)是第二代选择性RET抑制剂(SRI),对常见的RET基因融合和突...
2023年11月27日,科伦博泰生物官网宣布,其海外合作伙伴Ellipses Pharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性实体瘤。KL590586是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂,对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性,且具有克服第一代RET...
智通财经APP讯,科伦博泰生物-B(06990)发布公告,公司的主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性实体瘤。 A400 (EP0031)是新一代选择性RET抑制剂(SRI),对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性...