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洁净室环境动态在线监测系统EP-CRMS 应用背景 EU GMP和FDAcGM在制药领域产生了深远影响，伴随GMP 2010版的推出，药品生产过程中的高风险关键区必须进行悬浮微粒的静态，动态监测，微生物和表面微生物也要进行实时监测。通过实时监测并记录生产过程中各高风险点或生产线特定区域内空气中悬浮微粒存在的状况和环境参数（风速...
公司现有员工220人,公司面向全球市场,销售多肽类原料药/原液;为客户提供原料药和制剂的 CMC研究服务,提供符合中美欧日等主流市场GMP规范的原料药、制剂临床样品及商业化产品代工生产服务。 成立日期 (7年) 注册资本 7441.6666万人民币 员工人数 100-500人 年营业额 ￥ 1000万-5000万 经营模式 工厂 主营行业 ...
对于制药行业而言,数字化能力的构建和实验室建设的发展正在成为行业内的重要趋势。 Read More » 2023-04-27 前景广阔!泵行业的未来发展之路 随着我国工业技术与制造的不断发展,中国泵行业新品不断实现自我突破,紧跟世界先进水平。 Read More » 2023-04-23 ...
从技术角度和预期结果来看,试点阶段取得了成功,RTEMIS将包含在常规工具中,用于监督提交CEP申请的生产场所的GMP合规性。更多信息请可访问EDQM网站(Medicines> Certification of Suitability>The Inspection Programm)。 2021年,EDQM和卫生当局获悉某些沙坦...
包程费用,直接与分包商签合同,并向GMP,如果实际工程费超过了优点1、在项目进度控制方面,由于CM模式采用分散发包,集中管理,使设计与施工充分搭接,有利于缩短建设周期;2、CM单位加强与设计方的协调,可以减少因修改设计而造成的工期延误;3、在投资控制方面,通过协调设计,CM单位还可以帮助业主采用价值工程等方法向设计...
11 标签上有的 网上也可以查到 crs.edqm.eu 谢谢哈，在网站上面找到了~