该文件在注册资料中的文件夹位置为:CH3 第3章非临床资料 CH3.3,如下所示: 那么,如何正确填写“医疗器械安全和性能基本原则(EP)清单呢? 【第一步】 根据产品特性,判断清单中的每一条基本原则是否适用于申报的医疗器械,如适用,填“是”;如不适用,务必要填“否”,并结合产品特点说明不适用的理由。 【第二步】...
EP 阶段 “设计优化”识别清单.docx,标题设计优化清单及操作指南清单中的设计优化要点第一部分地基与基础工程1方案选择考虑项目实际需求,选取多种方案并进行比较,得出最优方案2桩基设计采用实际检查后检测结果进行承重分析第二部分主体结构工程1主体结构优化通过对结构的
涂塑复合钢管内涂EP清单包含以下内容:其基管有无缝管、螺旋管、焊管等多种选择,依据执行标准CJ/T120-2016生产,规格范围从DN15到DN3600mm,满足不同的管道需求。涂层材料为EP或PE,涂层厚度在200μm到500μm之间,耐磨防腐性强。其连接方式有丝扣、沟槽、法兰等,适应多种连接方式。产品特点是阻力小、耐腐蚀,适用环境...
EP钢件毛坯相似件清单 江西省吉禾供应链管理有限公司 EP件钢件毛坯相似件清单 编制日期:更新人：序号 SAP物料号 物料描述 物料图示 侧面没有加工槽 差异点图示 差异描述 备注 1500000136 部品-9C1R-7J101AB-中间轴六档齿轮 1 侧面有两道加工槽 1500000085 部品-BR3R-7J101CA-中间轴六档齿轮 1、9C1R-7J101-AB...
EP拓展活动奖品设置清单 一、拓展类: 1.一等奖:娃娃卡通防晒两用伞 2.二等奖:原装冰袋的冰敷眼罩 3.三等奖:LED星光投影灯 二、生日礼物: 55厘米玩偶吉祥马 车上游戏礼物: 1.奥利奥镜子 2.艺术香皂 3.钥匙扣笔 三、烧烤环节礼物 1.不二家棒棒糖一盒(60支) 2.黑糖话梅一袋(60支) 四、颁奖环节礼物 3双...
EP 材料: 1、护照 2、身份证 3、最高学历证明(学信网英文在线验证报告可以直接用,无需原件和公证翻译,英文是 Online Verification Report) 4、申请表(在 MOM 网站下载,全名是 Candidate’s form for Employment Pass or S Pass applications ) 5、公司的一些情况,无需准备文件,描述性信息...
新加坡EP申请加分职业清单,你符合吗? 📅 新加坡EP申请即将迎来全新的积分制评估框架COMPASS,预计在9月份正式实施。申请者需要在薪水、学历、外来职员占比、新加坡公民占比四个项目中累计获得40分,才能符合申请EP的资格。不过,如果申请者从事的是本地紧缺的职业,可以直接获得20分的加分哦!🎉 🔍 根据最新公布的清单...
签约到EP获批:【从签约到EP获批,整个过程大约需要2个月左右】 1. 签约、准备资料:约2周 2. 新加坡公司注册成立:约1个月 3. 递交EP申请,等待获批:约2周 (EP获批后半年内需入境新加坡录指纹拍照,制卡周期5个工作日,EP卡可之后邮寄回) 三、新加坡自雇EP资料清单 ...
氨氯地平EP杂质整理清单 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；康 详情请点用户名 ，谢谢！专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/...
新加坡身份——自雇EP申请清单 新加坡以独特的城市魅力和高素质的社会环境受到国人喜爱。在十几种出海新加坡的方式中，自雇EP不乏为一种低门槛高回报的途径。