EP方法,即欧洲药典法,是由欧洲药典委员会制定的一套药品质量标准。EP方法和USP方法在很大程度上是相互兼容的,它们都依赖国际统一的药物检验方法和标准。EP方法的目标是提供一套欧洲范围内适用的质量控制标准,以确保药品在欧洲市场的质量和安全性。 在比较USP方法和EP方法时,我们可以从以下几个方面进行比较: 1.适用范...
(1)要求复杂设备:EP方法通常使用高效液相色谱法(HPLC)或气相色谱法(GC),这需要较为复杂的实验设备,对实验条件要求较高。 (2)需要专业知识支持:EP方法需要一定的专业知识和经验,对操作人员的要求较高,需要一定的培训和实践经验。 总结起来,USP方法和EP方法在原理、应用范围、操作步骤和结果解释等方面存在差异。虽然...
【要点】时间不充裕的情况下,步骤1-8是最简单、基本的版本;过程中,出现酸、麻、热、汗,甚至打嗝、咳嗽,都是创伤正在消除的讯号;过程中完全的和感受在一起,有任何情绪出来都允许,不需要找原因;EP法可用于处理很多议题,但需要一个一个来,不能打包处理;初学者不能用EP法处理严重创伤,例如有死亡动力、被强奸、被...
4、ChP(中国药典):采用二剂量法及三剂量法,并进行统计学分析。在试验中,使用与供试品标示效价相同的标准品;二剂量法使用标准品和供试品的高、低浓度,三剂量法使用标准品和供试品的高、中、低三个浓度;测得抑菌圈直径后,按照生物统计检定法进行统计分析和效价计算(与EP方法一致)。样本分布可参考EP(三剂量法...
4.1 EP方法: 4.1.2标准: 4.1.3实验步骤: 4.1.3.1标准曲线的绘制 4.1.3.1.1仪器校正 将样品池与参比池中加入25mL被测物溶液与2mL13%硫酸的混合液,交换样品与参比两池在分光光度计中的位置,在405nm处参比池的透光度为100%,保持样品池的透光度≤100%,并记为:C%。 4.1.3.1.2标准溶液的配制与标准曲线的绘...
EP的分析对象 将企业的盈利能力与负债对股东财富的影响结合起来,去分析资金结构与每股利润之间的关系,进而确定合理的资金结构的方法,叫息税前利润—每股利润分析法,简写为EBIT-EPS分析法,也被称为每股利润无差别点法。它是利用息税前利润和每股利润之间的关系来确定最优资金结构的方法。根据这一分析方法,可以分析判断...
上海甄准生物提供欧洲药典EP法莫替丁杂质标准品。 产品信息: 货号 中文品名 英文品名 CAS No. 规格 F0005000 法莫替丁 Famotidine 76824-35-6 100mg Y0000382 法莫替丁系统适应性 Famotidine for system suitability 76824-35-6 10mg Y0000409 法莫替丁杂质D ...
剂量单位均匀度测定法 操作标准(EP) 1.目的:规范单剂量药物制剂含量均匀度(EP)检验操作,保证测定结果的准确无误。 2.适用范围:适用于单剂量药物制剂含量均匀度(EP)的检测。 3.参考文件:EP现行版。 4.责任:检验员、检验室负责人、质量控制部负责人、质量保证部负责人对本标准执行负责。 5.程序或内容 5.1为...
重金属检查法(USP和EP)方法e溶解规定量的待测物质于30ml水中按下图准备过滤装置调整注容量为50ml在盘子上放置一个孔径为过滤薄膜过滤器上有一个前置过滤器图81图重金属检查装置标出尺寸的单位为mm取出活塞将供试溶液注入注射器均匀用力压活塞使供试溶液全部通过滤膜移开活塞前置的过滤装置观察薄膜是否被杂质污染如有...
EP常见的表征方法1、傅里叶变换红外光谱（FT-IR）：通过红外谱图表征和确认了FEP、TEREP 和CEP 的化学结构。如图1所示，3300-3600cm-1处的宽峰与-OH的伸缩振动有关，该峰在环氧化反应后基本消失，并在903cm-1处出现了环氧基团特征峰。结果表明，经过环氧化反应，羟基成功转化为环氧基团且产物纯度极佳。此外，...