笔者曾在去年整理分享过FDA关于沟通交流会议的法规《Formal Meeting Between the FDA and Sponsors of Applicants of PDUFA Guidance for Industry》(整理| FDA沟通交流会议总结(Pre-IND/EOP1/EOP2/Pre-NDA))。但只是停留在法规层面进行了相关总结。今天基于近一年来与FDA举行相关沟通交流会议的实操经验,给大家做一个...
FDA鼓励申办者在新药研发的关键阶段与之进行沟通交流,并从法律和法规层面对正式会议制度进行了规范。申办者可以在IND提交前、I期试验结束、IIa期试验结束、II期试验结束、NDA/BLA提交前等新药开发的关键环节申请正式会议。调查数据表明,这些会议对提高新药开发的质量和上市申请的质量是非常关键的。会议制度化加快了新药的...
【全国商务工作会议在京召开】1月11日至12日,全国商务工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实中央经济工作会议部署,总结2024年商务工作,研究部署2025年工作任务。商务部党组书记、部长王文涛作工作报告,商务部党组副书记、国际贸易谈判...
读《日本大败局》22 12月1日御前会议战争终极决策的4次御前会议之最后一次会议。几位前任首相与天皇共进午餐,虽然他们都不想开战,但都没有直抒己见,没有形成一致意见帮助裕仁天皇阻止战争。比裕仁小4岁的...
2018年北京红缨教育连锁河南区域工作会议在郑州中牟童之梦幼儿园举办,活动内容包括来宾签到、工作会议、午餐/拍照、家长工作/管理、学习定向、区域培训及招生等。活动流程安排详尽,诚挚邀请您参加。立即访问eqxiu.com,使用丰富模板,快速打造专属H5活动邀请函! 收起推荐...
永州新闻网讯(通讯员 李丹 匡梅花)为有效处置生产安全事故类、自然灾害类等突发事件,打造永州特色的应急联动机制,永州出台了《应对突发事件双“1+x”联席会议制度》(以下简称《制度》)。《制度》的出台将进一步加强永州应急管理工作,不断提升我市生产安全、自然灾害等突发事件的应急处置能力。
更多“监事会每()至少召开一次会议。 A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.1年”相关的问题 第1题 为了从源头上提高上市公司质量,中国证监会推出保荐制度并设立了对保荐机构和保荐人的()。 A.材料申报制度 B.材料审批制度 C.信息核准制度 D.注册登记制度 点击查看答案 第2题 主板发行股票申请未获核准的,自...
第三十六章 玩家会议(1/3) 投推荐票上一章←章节目录→下一页加入书签 每日推荐:整篇都是肉的糙汉文推荐 , 沦陷区的女人 , 嗯～啊～叫...～呻...吟 - 四十五章 、不辱君命 , 妈妈睡着后续集虚川母 - 第31章 方天药盟的考核 , 女朋友的丰满妈咪 , 同学的可爱女友糖糖 , 粉嫩双胞胎闺蜜双飞 , 两女...