6月15日,FDA批准首款基于游戏的数字疗法EndeavorRx(AKL-T01)上市,用于治疗8-12岁儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD),需经过医生处方。 EndeavorRx由Akili Interactive公司开发,是首款获FDA批准的基于游戏视频进行治疗的数字疗法。EndeavorRx建立在Akili选择性刺激管理引擎(SSMETM)核心技术之上,该软件可以通过触摸屏提供挑战刺激...
FDA批准了Akili Interactive的处方级电子游戏EndeavorRx(AKL-T01)用于8-12岁少年的ADHD治疗,这是首款医用电子游戏、为电子疗法开辟了一条审批途径。这个审批是根据600多人的临床试验结果,使用一个叫做De Novo用于评审中低风险医疗仪器的审批通道。这个审批的主要驱动力
No serious adverse events were reported. Of 342 participants who received AKL-T01 in the two clinical trials supporting EndeavorRx authorization for age ranges 8-17, 17 participants (4.97%) experienced treatment-related adverse events (TE-ADE) (possible, probable, likely). TE-ADEs reported at gre...
领先的数字医学公司Akili, Inc.(纳斯达克股票代码:AKLI)今天宣布,其日本合作伙伴Shionogi & Co.Ltd 已将 Akili 的数字疗法 SDT-001 提交卫生、劳工和福利部批准上市。SDT-001 是 Akili 的 AKL-T01(在美国以 EndeavorRx 的名义销售)的日本本地化版本,该药物此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的授权,是世界上...
药品名称 EndeavorRx; AKL-T01; SDT-001; EndeavorOTC 药品类别 创新药 靶点 not available (NA) 作用机制 数字疗法 药品简介 -- 研发机构 Akili ;Shionogi 最高研发阶段 全球: 批准上市 中国: 临床前 美国: 批准上市 欧洲: 批准上市 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生...
EndeavorRx®, the First-and-Only FDA-authorized video game treatment for kids with ADHD. It is Clinically proven to improve ADHD related impairments. Learn more.
The data builds upon the company's pivotal study of AKL-T01 (now available as EndeavorRx) and suggests the videogame-like digital therapeutic delivers benefits with or without accompanying stimulant medication, and that they persist up to one month following the treatment. "These results increase ...