4.5.5按附录E试验时,产品上标示的剥离方向应是确保最小纤维破坏的方向。 4.6标志 4.6.1袋和卷的标志 4.6.1.1除非供需双方另有协议,袋和卷材应明显地标出以下信息: a)包装破损禁止使用”或其他等效文字; b)批号1); c)制造商或供应商的名称或商标; d)过程指示物,如果有; e)卷材确保最小纤维破坏的剥离方向...
en868-5中文翻译版_原创文档.pdf,EN 868-5 :1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第 5 部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷 要求和试验方 法 引言 本系列欧洲标准的第 1 部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要 求和试验方法。这些医疗器械最终在其包
EN868-5中文翻译版 EN 868-5：1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分：纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装...
对纸袋或卷材进行灭菌操作循环,按描述制备5个试件。 湿态 按描述制备5个试件。临试验前,将各试件中央热部分浸入(23±2)℃的纯化水中,浸泡1min后取出试件,用吸水纸垫擦去多余的水按进行试验。 湿态,灭菌后的 按规定对纸袋或卷材进行灭菌操作循环, 再按描述制备试件。重复其他试件所用的步骤。 仪器 灭菌器...
EN 868-3待灭菌医疗器械包装材料和系统第3部分:袋(EN868-4所规定的)袋和卷(EN868-5所规定的)生产用纸要求和试验方法 EN 1422医用灭菌器环氧乙烷灭菌器要求和试验方法 EN 28601数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(ISO 8601:1988和技术修改单1:1991) GB/T 7408-1994数据元和交换格式信息交换日期和时间表...
EN868-5中文翻译版 系统标签: 灭菌翻译吸水纸卷材附录封线 EN868-5:1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验 方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要 求和试验方...
1、EN868-5:1999待灭菌医疗器械包装材料和系统第5部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方引言本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内灭菌。1范围EN868的本部分规定了用符合EN868-3规定的纸和符合本部分第4章规定的塑料膜...
EN868-5:1999待灭菌医疗器械包装材料和系统第5部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法引言本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内灭菌。1范围EN868的本部分规定了用符合EN868-3规定的纸和符合本部分第4章规定的塑料膜制...
EN 8685 :1999待灭菌医疗器械包装材料和系统第 5 部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法引言 本系列欧洲标准的第 1 部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要 求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内
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