EN 868-1:1997医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法(中文版) 这份标准规定了用于灭菌的医用物品的包装材料和系统的总的需求和测试方法。此系列标准的其他部分(prEN 868-2 及以后)阐述了对于各种常用的包装材料和系统的特定的需求,即符合本系列标准其
EN 868-1 医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法
EN868-1的定义适用于本部分。 4要求 4.1总则 EN868-1的要求适用。注:下列专用要求和试验方法可用于证实EN868-1的一项或多项要求,但不是全部要求。 4.2材料 4.2.1纸 纸应符合EN868-3的要求。 4.2.2塑料膜 4.4.2.1塑料膜应是由两层或多层复合而成。按附录A试验时,塑料结合层(interplybond) 应不发生分离...
en868-5中文翻译版EN 868-5:1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内灭菌。 1 范围 EN 868的本部分规定了用符合EN 868-3规定的...
EN 868-5中文翻译版EN 868-5:1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内灭菌。 1 范围 EN 868的本部分规定了用符合EN 868-3规定...
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EN868-5中文翻译版 EN 868-5：1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分：纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装...
1、EN868-5:1999待灭菌医疗器械包装材料和系统第5部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方引言本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内灭菌。1范围EN868的本部分规定了用符合EN868-3规定的纸和符合本部分第4章规定的塑料...
EN 8685: 1999待灭菌医疗器械包装材料和系统第 5 部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷 要求和试验方法引言本系列欧洲标准的第 1 部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要 求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内
EN868-5中文翻译版医疗器械标准法规.pdf,EN 868-5 :1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第 5 部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷 要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第 1 部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要 求和试验方法。这些医疗器械最终