DIN EN 375:2001 标准名称:信息由体外诊断试剂生产商提供;专业用途 适用范围: 本标准规定了体外诊断试剂制造商在提供给专业人员使用时所需提供的信息。它支持关于体外诊断产品的欧洲议会和理事会指令98/79/EC的基本要求,并通过医疗产品法(医疗器械法——MPG)将其纳入德国法律。