CEI UNI EN ISO 80369-7:2021 适用范围 本文件规定了用于医疗器械及附件血管内应用连接或皮下应用连接的小口径连接器的设计和功能性能的尺寸和要求。示例:带有公和母鲁尔滑动连接器和鲁尔锁连接器的注射器和针头或血管内(IV)插管。注1:见附件 A。注2:鲁尔连接器最初设计用于高达 300 kPa 的压力下。本文件未...
采用自:EN ISO 80369-7:2021 本文件规定了小口径连接器的设计和功能性能的尺寸和要求,这些连接器旨在用于医疗设备和配件的血管内应用中的连接或皮下应用中的皮下连接。示例 皮下注射器和针头或血管内 (IV) 插管,带有凸形和凹形鲁尔滑动连接器和鲁尔锁连接器。注 1 请参阅附录 A。 注 2 鲁尔连接器最初设计...
August 2021 DEUTSCHE NORM DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist Inhaber aller einfachen Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und welchem Verfahren.ICS 11.040.25!&>Ns"3274380www.din.deDIN EN ISO 80369-7Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in ...
7.安全性:该标准强调了连接器的安全性,包括防止刺穿、防止过度扭矩、防止过电流等。制造商必须采取适当的措施来确保连接器的安全性。 8.环保要求:随着环保意识的提高,该标准也考虑了连接器的环保要求,包括材料回收、无毒材料的使用等。 ISO80369-7:2021EN标准为医疗应用中小口径液体和气体连接器的设计、制造、测试...
BSI Standards PublicationSmall-bore connectors for liquids and gases in healthcare applicationsPart 7: Connectors for intravascular or hypodermic applicationsBS EN ISO 80369-7:2021
英文名称:Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications (ISO 80369-7:2021) 中标分类:ICS分类:11.040.25 标准分类编号:IT页数: 发布日期:2021-05-19实施日期:2021-05-19 ...
器械文件目前没有要求.预计在修订相关特定医疗器械文件时,将包括ISO 80369中规定的小孔连接器要求\n注释4 ISO 80369-1: 2018年第7条规定了符合ISO 80369的替代... - TC 62/SC 62D 被引量: 0发表: 2021年 FDA publishes draft guidance for enteral luer lock connectors. (cover story) Food and Drug Adm...
中文标准名称:胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器(ISO 8537-2016).德文版本EN ISO 8537-2016 英文标准名称:Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin (ISO 8537:2016); German version EN ISO 8537:2016 标准类型:C31 发布日期:1999/12/31 12:00:00 ...
标准号:BS EN ISO 8537-2016中文标准名称:带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器英文标准名称:Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin标准类型:C31发布日期:2016/4/30 12:00:00实施日期:2016/4/30 12:00:00中国标准分类号:C31国际标准分类号:11.040.20引用标准:ISO 594-1;ISO...