(ISO 20417:2021)Medizinprodukte - Anforderungen an allgemeine Informationen des Herstellers (ISO 20417:2021)This European Standard was approved by CEN on 30 June 2020.CEN and CENELEC members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving ...
CEI UNI EN ISO 20417:2021 适用范围 注1:条款 A.2 中包含了本条款的指导或原理。本文件规定了制造商为医疗器械或制造商为 3.1 中定义的附件提供的信息的要求。本文件包括对医疗器械或附件上的标识和标签、医疗器械或附件的包装、标记以及随附信息的普遍适用要求。本文件未指定提供信息的方式。注 2:某些主管部...
6.其他信息:除了上述信息外,制造商还可以根据需要提供其他相关信息,例如培训材料、安全标签和使用指南等。 ISO20417:2021ENMedicaldevices—Informationtobesuppliedbythemanufacturer标准要求医疗器械制造商提供全面、准确和易于理解的信息,以确保医疗器械的安全性和有效性,并为用户提供必要的指导和支持。
ISO20417:2021ENMedicaldevices—Informationtobesuppliedbythemanufacturer是国际标准化组织(ISO)发布的一项标准,旨在规定医疗器械制造商需要向用户提供的信息内容。 该标准主要涵盖了以下方面的信息内容: 1.产品描述:制造商需要提供关于医疗器械的详细描述,包括但不限于产品的名称、型号、规格、材料、设计、功能、操作和...
本专题涉及EN ISO 20417:2021的标准有10条。 国际标准分类中,EN ISO 20417:2021涉及到医疗设备、技术产品文件。 在中国标准分类中,EN ISO 20417:2021涉及到。 德国标准化学会,关于EN ISO 20417:2021的标准 DIN EN ISO 20417:2021医疗器械 制造商提供的信息(ISO 20417:2021);德文版 EN ISO 20417:2021 ...
BS EN ISO 20417-2021 - TC 下载积分: 3000 内容提示: BS EN ISO 20417:2021 — Tracked Changes compares BS EN ISO 2041721 with BS EN 1041:2008+A1:2013 BSI Standards Publication Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer ...
ISO11898 CAN标准系列包含5个部分,分别是ISO11898-1 到ISO11898-5,简单内容如下: ISO 11898-1-2003.pdf Data link layer and physical signalling ISO 11898-2-2003.pdf specifies the high-speed (transmission rates of up to 1 Mbit/s) medium access unit (MAU) SO
第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级 EN ISO 20417:2021 医疗器械制造商提供的信息 EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 包含修改件A1,2021 EN ISO 10993-18:2009 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性 EN ISO 11737-2:2020 医疗器械的灭菌....
DIN EN ISO 20417:2021 2021年 总页数 101页 发布单位 德国标准化学会 替代标准 DIN EN 1041:2013 DIN EN ISO 20417:2019 DIN EN ISO 20417:2022 当前最新 DIN EN 1041:2013 DIN EN ISO 20417:2019 DIN EN ISO 20417:2022 适用范围 本文件规定了医疗器械制造商或配件制造商提供的信息的要求,如 3.1 中...
EN ISO 20417:2021 购买 正式版 其他标准 ISO 14698-1:2003 洁净室和相关可控环境.生物污染控制.第1部分:一般原理和方法EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月[代替:CEN EN 556]MEDDEV 2.12-2-2004 上市后临床跟踪指南EN IS...