EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料赋予值的测量可追踪性 In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020) ...
EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 17511June 2021ICS 11.100.10 Supersedes EN ISO 17511:2003EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGCEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Brussels© 2021 ...
DIN EN ISO 17511:2021 DIN EN ISO 17511:2019 DIN EN ISO 17511:2021-11 适用范围 本欧洲标准规定了如何确保分配给校准器和控制材料的值的计量可追溯性,这些校准器和控制材料旨在建立或验证测量的真实性,并由制造商提供作为体外诊断的一部分或与体外诊断一起使用 购买 正式版其他...
BS EN ISO 17511-2021 In vitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples 体外诊断医疗器械。建立校准器、真实性控制材料和人体样品值的计量溯源性的要求.pdf ...
采用自:EN ISO 17511:2021 本文件规定了建立 IVD MD 测量数量的校准器、真实度控制材料和人体样本值的计量可追溯性所需的技术要求和文件。人体样本是按照每个 IVD MD 的规定进行测量的样本。人体样本中数量值的计量可追溯性延伸至可用的最高参考系统组件,最好延伸至 RMP 和认证参考材料 (CRM)。在 IVD MD 校准...
BSI Standards PublicationIn vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samplesBS EN ISO 17511:2021
DIN EN ISO 17511doi:10.1007/978-3-662-48986-4_901Schumann, G.
标准号:ISO 17511:2003 EN 标准名称:体外诊断医疗器械 生物样本中数量的测量 校准物和控制材料所赋值的计量溯源性 英文名称:In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in biological samples — Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials ...
【英语版】国际标准 ISO 17511:2020 EN 体外诊断医疗器械 建立校准器、真实性控制材料和人体样本分配值的计量可追溯性的要求 In vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples.pdf 1页内容...
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